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吉利德艾滋病預防明星藥獲FDA批准,不巧撞上美國政策逆風
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吉利德科学公司的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir,商品名Yeztugo)获得美国FDA批准用于暴露前预防(PrEP),这款半年注射一次的药物在临床试验中展现出高达99.9%的HIV阴性维持效果,被视为终结艾滋病的关键助力。然而,高昂的定价以及公共卫生资金的不足,特别是美国国内医保项目和国际援助计划的资金削减,可能会对该药物的推广和应用带来挑战。文章探讨了新药的有效性、定价、以及政策和资金对艾滋病防治的影响。

✅ 来那卡帕韦(Lenacapavir)获得FDA批准用于HIV暴露前预防(PrEP)。在Ⅲ期试验中,使用该药物的参与者HIV感染风险降低96%,在针对女性的试验中,有效性达到100%。

✅ 该药物只需半年注射一次,显著低于现有预防药物的用药频率,有助于提高患者依从性。

✅ 药物定价较高,每年费用约为28,218美元。而美国国内的医保项目和国际援助计划的资金削减,可能会影响药物的可及性。

✅ 文章指出,有效的药物与有效阻断病毒传播之间还隔着公共卫生资金这一重要因素。资金不足可能导致低收入国家优先治疗感染者而非预防,对艾滋病防治构成威胁。

$吉利德科學 (GILD.US)$週三宣佈,備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已經獲得美國食品藥品監督管理局批准用於暴露前預防(PrEP)用藥。

由於在兩項Ⅲ期試驗中展現出「99.9%保持用藥者HIV陰性」的驚人效果,這款藥物早就引發醫藥圈和資本市場的熱烈關注,並被視爲「終結艾滋病」的關鍵助力。

在一項後期試驗中,使用來那卡帕韋的兩千多人中僅出現兩例感染,使得HIV感染風險有效降低96%;在另一項針對生理女性、且自我認知爲女性的試驗中,所有參與者均未感染病毒,有效性達到100%

而且這款藥物只需要半年注射一次,用藥頻率顯著低於現有的預防藥物——包括吉利德自己的日服片劑和葛蘭素史克每兩月注射一次的藥物。考慮到污名化艾滋病和預防用藥的現象普遍存在,將用藥週期拉長到半年一次,理論上有助於提高患者依從性。

吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O'Day評價稱,在長達數十年的抗擊艾滋病鬥爭中,今天是具有歷史意義的一天。Yeztugo是這個時代最重要的科學突破之一,爲終結艾滋病流行提供了切實可能。

但對於艾滋病防治領域而言,有效的藥物與有效阻斷病毒傳播當中還隔着一項重要的因素——公共衛生資金

艾滋病防治領域的用藥高度依賴醫療保險和各類患者援助計劃,大多數潛在患者無需自費購買藥物,也難以負擔這些藥物的開銷。

吉利德公司表示,用於預防HIV感染的來那卡帕韋定價爲28,218美元。目前吉利德的每日服用口服藥Truvada和Descovy,在不含保險的情況下每月費用均爲2000美元左右;葛蘭素史克卡博特韋的年花費接近2.4萬美元。

目前在美國約有2.1萬人使用卡博特韋,而採用每日口服藥進行預防的人數接近50萬人。

來那卡帕韋去年已經作爲艾滋病治療藥物上市,主要面向已經對其他藥物產生耐藥性的患者,每年的治療費用約爲4.2萬美元(實際上全額自費的患者極少)。

Daniel O'Day也強調,光是在2023年,美國就有超過3.9萬人感染了艾滋病,而每位新感染者終身的醫療費用約爲110萬美元。所以「預防是扭轉這一流行病最具成本效益的方式」。

吉利德去年已經授權6家仿製藥廠,在120箇中低收入國家生產和銷售該注射劑的廉價版本。公司也承諾,將在這些藥廠具備滿足市場需求能力前,以非營利方式爲200萬人提供藥劑。

非常不巧的是,正在美國國會審議的一攬子政策中,包含削減總統艾滋病緊急救援計劃(PEPFAR)和全球抗擊艾滋病、結核病和瘧疾基金的撥款。這兩個項目原本很有可能成爲來那卡帕韋的最大采購方。其中PEPFAR計劃爲全球低收入國家提供大部分的艾滋病治療服務。

隨着可用資金的減少,低收入國家可能不得不優先考慮感染者的治療,而不是廣泛的預防。數據顯示,2023年全球約有130萬人感染艾滋病。

醫療政策研究機構KFF的數據也顯示,醫療補助計劃(Medicaid)是美國艾滋病感染者最大的醫保來源,覆蓋約40%的非老年成年患者。這也使得削減醫保項目資金的行爲,可能對艾滋病防治構成重大威脅。

編輯/melody

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