$吉利德科學 (GILD.US)$週三宣佈,備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已經獲得美國食品藥品監督管理局批准用於暴露前預防(PrEP)用藥。
由於在兩項Ⅲ期試驗中展現出「99.9%保持用藥者HIV陰性」的驚人效果,這款藥物早就引發醫藥圈和資本市場的熱烈關注,並被視爲「終結艾滋病」的關鍵助力。
在一項後期試驗中,使用來那卡帕韋的兩千多人中僅出現兩例感染,使得HIV感染風險有效降低96%;在另一項針對生理女性、且自我認知爲女性的試驗中,所有參與者均未感染病毒,有效性達到100%。
而且這款藥物只需要半年注射一次,用藥頻率顯著低於現有的預防藥物——包括吉利德自己的日服片劑和葛蘭素史克每兩月注射一次的藥物。考慮到污名化艾滋病和預防用藥的現象普遍存在,將用藥週期拉長到半年一次,理論上有助於提高患者依從性。
吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O'Day評價稱,在長達數十年的抗擊艾滋病鬥爭中,今天是具有歷史意義的一天。Yeztugo是這個時代最重要的科學突破之一,爲終結艾滋病流行提供了切實可能。
但對於艾滋病防治領域而言,有效的藥物與有效阻斷病毒傳播當中還隔着一項重要的因素——公共衛生資金。
艾滋病防治領域的用藥高度依賴醫療保險和各類患者援助計劃,大多數潛在患者無需自費購買藥物,也難以負擔這些藥物的開銷。
吉利德公司表示,用於預防HIV感染的來那卡帕韋定價爲28,218美元。目前吉利德的每日服用口服藥Truvada和Descovy,在不含保險的情況下每月費用均爲2000美元左右;葛蘭素史克卡博特韋的年花費接近2.4萬美元。
目前在美國約有2.1萬人使用卡博特韋,而採用每日口服藥進行預防的人數接近50萬人。
來那卡帕韋去年已經作爲艾滋病治療藥物上市,主要面向已經對其他藥物產生耐藥性的患者,每年的治療費用約爲4.2萬美元(實際上全額自費的患者極少)。
Daniel O'Day也強調,光是在2023年,美國就有超過3.9萬人感染了艾滋病,而每位新感染者終身的醫療費用約爲110萬美元。所以「預防是扭轉這一流行病最具成本效益的方式」。
吉利德去年已經授權6家仿製藥廠,在120箇中低收入國家生產和銷售該注射劑的廉價版本。公司也承諾,將在這些藥廠具備滿足市場需求能力前,以非營利方式爲200萬人提供藥劑。
非常不巧的是,正在美國國會審議的一攬子政策中,包含削減總統艾滋病緊急救援計劃(PEPFAR)和全球抗擊艾滋病、結核病和瘧疾基金的撥款。這兩個項目原本很有可能成爲來那卡帕韋的最大采購方。其中PEPFAR計劃爲全球低收入國家提供大部分的艾滋病治療服務。
隨着可用資金的減少,低收入國家可能不得不優先考慮感染者的治療,而不是廣泛的預防。數據顯示,2023年全球約有130萬人感染艾滋病。
醫療政策研究機構KFF的數據也顯示,醫療補助計劃(Medicaid)是美國艾滋病感染者最大的醫保來源,覆蓋約40%的非老年成年患者。這也使得削減醫保項目資金的行爲,可能對艾滋病防治構成重大威脅。
編輯/melody