麻省理工学院（MIT）的研究人员开发出一种每周仅需服用一次的药丸，用于治疗精神分裂症。在Ⅲ期临床试验中，该药丸能稳定释放药物，维持患者体内血药浓度，其症状控制效果与每日服药方案相当。这项创新技术旨在提高患者用药依从性，减轻医护人员负担。研究结果显示，周服制剂的血药浓度波动显著降低，且副作用轻微。研究团队计划申请利培酮周服制剂的上市许可，并拓展至其他疾病治疗。

💊MIT研发的周服药丸，其核心在于一种可吞咽的胃滞留胶囊。该胶囊在胃部展开为星形结构，确保药物在完全释放前不会排出体外，从而实现长效缓释。

🔬临床试验结果表明，周服药丸能有效控制精神分裂症症状。研究人员发现，每周服药后，患者血液中的药物浓度会在一周内保持在治疗窗范围内，且与每日服药方案相比，血药浓度波动显著降低。

💡这种每周一次的口服给药方案为患者提供了更便捷的治疗选择。研究人员认为，这有助于提高用药依从性，降低复发和住院风险。虽然研究存在局限性，但其积极结果为未来的更大规模试验奠定了基础。

Anne Trafton 2025-06-14 18:57 北京

（来源：MIT News）对于许多精神分裂症、其他精神疾病或高血压、哮喘等慢性病患者而言，每日坚持服药是一大

（来源：MIT News）

对于许多精神分裂症、其他精神疾病或高血压、哮喘等慢性病患者而言，每日坚持服药是一大难题。为攻克这一挑战，麻省理工学院（MIT）的研究人员开发出一种可每周仅服用一次的药丸，它能在胃部持续缓释药物。

在 MIT 衍生公司 Lyndra Therapeutics 开展的 Ⅲ 期临床试验中，研究团队利用这种周服胶囊递送了一种广泛使用的精神分裂症症状控制药物。结果显示，该治疗方案能在患者体内维持稳定的血药浓度，其症状控制效果与每日服药方案相当。相关成果今日发表于 Lancet Psychiatry 上。

“我们通过一种可适配多种药物的技术，将每日一次的口服药改良为每周一次，”该研究作者之一、MIT 机械工程系副教授、布莱根妇女医院胃肠病学家、博德研究所成员 Giovanni Traverso 解释道，“这种能在体内长效稳定释药且便于服用的系统，能显著提升患者的用药依从性。” 

Traverso 实验室早在十余年前就着手研发本次试验采用的胃滞留胶囊，作为改善患者用药体验的长期研究项目。这种胶囊尺寸与复合维生素相当，吞咽后在胃部展开为星形结构，确保药物完全释放前不会排出胃部。

Lyndra Therapeutics 首席医疗官 Richard Scranton 担任论文资深作者，纽约医学院精神病学与行为科学临床教授 Leslie Citrome 为第一作者。其他作者包括 Lyndra Therapeutics 医学总监 Nayana Nagaraj 以及 Certara 公司定量药理学高级总监 Todd Dumas。

长效缓释技术

过去十年间，Traverso 实验室一直致力于研发多种可吞咽并在消化道中停留数天或数周、缓慢释放药物的胶囊。2016 年，该团队首次报道了星形给药装置的原型，后经 Lyndra 公司进一步开发用于精神分裂症患者的临床试验。

该装置包含六条可折叠臂，折叠状态下可装入标准胶囊外壳。当胶囊到达胃部时溶解后，折叠臂迅速弹开形成星形结构。这种展开形态使其体积超过幽门（胃部出口）的通过极限，从而在胃内自由悬浮的同时，通过折叠臂持续缓释药物。约一周后，折叠臂自动分解为可通过消化道的片段排出体外。

在临床试验中，胶囊装载了一种常用于治疗精神分裂症的药物利培酮。目前，大多数患者需每日口服该药物。此外，也有每两周、每月或每两个月注射一次的剂型，但需由医疗人员给药，且并非所有患者都接受。

MIT 和 Lyndra 团队选择聚焦精神分裂症，希望通过口服、减少给药频率的治疗方案，让患者更易接受治疗，并减轻医护人员负担。

这项 Ⅲ 期试验由 Lyndra 的研究人员协调，在美国五个不同研究中心招募了 83 名患者，其中 45 人完成了为期五周的完整研究，每周服用一粒装载利培酮的胶囊（LYN-005）。

在整个研究过程中，研究人员测量了每位患者血液中的药物含量。他们发现，每周服药当天药物浓度会急剧上升，随后一周内缓慢下降，且全程保持在治疗窗范围内。与每日服药方案相比，周服制剂的血药浓度波动显著降低。

疗效验证

通过阳性与阴性症状量表（PANSS）评估，研究人员发现患者的症状在研究期间保持稳定。

“总体而言，慢性病患者护理的最大障碍之一是无法坚持服药，这会导致症状恶化；对精神分裂症患者而言，可能引发复发和住院，” Citrome 指出，“每周一次的口服给药方案为倾向非注射治疗的患者提供了重要选择，将显著提升用药依从性。”

研究显示该疗法的副作用轻微。部分患者在试验初期出现轻度胃酸反流和便秘，但症状均未持续。Traverso 表示，胶囊既能有效控症又兼具安全性的结果，标志着该给药策略取得重大突破。“这验证了我们十年前的大胆假设——通过胃肠道药物储库实现长效缓释。数据显示胶囊不仅能达到预期血药浓度，还能在相当规模的精神分裂症患者群体中实现症状控制。”

研究团队计划在完成更大规模 Ⅲ 期试验后，向 FDA 申请利培酮周服制剂的上市许可。目前该胶囊用于避孕药等其它药物的 Ⅰ 期临床试验也已进入筹备阶段。

“这项源自 MIT 的技术已推进至 Ⅲ 期临床阶段，非常令人振奋，”MIT 大卫·科赫研究所教授、星形胶囊原始研究作者之一、Lyndra Therapeutics 联合创始人 Robert Langer 表示。

然而，这项研究存在明显的局限性。它规模较小，非随机化，而且每个人都知道自己接受的治疗。所有参与者均在结构化的住院环境中接受治疗，几乎一半的参与者在研究结束前退出，大多数是在早期阶段退出的。在 36 名退出的参与者中，有 16 人在最初的每日利培酮治疗阶段退出，另有 7 人在服用药物的第一周退出，主要原因是胃肠道副作用或需要密切监测，例如频繁抽血。

此外，参与者群体也缺乏多样性。女性代表不足，而且病情较为严重或不稳定的患者未被纳入。

研究人员认为，这项研究的结果令人鼓舞。然而，还需要进行更大规模的双盲随机试验。这将有助于测试 LYN-005 在现实世界中是否能提高患者的依从性和长期疗效。如果成功，这项技术将有望从精神分裂症扩展到其他每日服药存在障碍的精神疾病或慢性疾病。

原文链接：

https://news.mit.edu/2025/weekly-pill-schizophrenia-shows-promise-clinical-trials-0610

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