华海药业收到FDA警告信，基于2025年1月对其汛桥生产基地的检查，主要涉及设备清洁、无菌区域维护及参数研究等问题，将影响该基地相关ANDA申请审批，但不会对当期业绩造成重大影响。
媒体报道
| 华海药业：公司收到FDA警告信 | 华尔街见闻 |
|---|---|
| 华海药业再收FDA警告信！ | 医药魔方 |
| 华海药业：收到FDA警告信 涉及汛桥生产基地的制剂产品 | 财联社 |
| 华海药业：收到FDA警告信，涉及汛桥生产基地的制剂产品 | 钛媒体 |
事件追踪
| 2024-03-06 11:05:53 | 全国人大代表、华海药业总裁陈保华：增设“出口豁免” 完善新药参比制剂遴选政策 |
|---|---|
| 2023-01-31 22:34:36 | 继辉瑞P药后，华海药业拿下君实新冠口服药委托生产协议，为期10年 |
