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实验室培育的鲑鱼获得 FDA 核准
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FDA 批准了首个关于实验室培育鱼类安全的咨询,为 Wildtype 公司销售细胞培养鲑鱼铺平道路。Wildtype 成为第四家获得监管机构批准销售细胞培养动物产品的公司,其培育鲑鱼已可在波特兰的餐厅订购。FDA 的上市前安全咨询是自愿的,但对产品销售至关重要。尽管如此,实验室培育肉类在州一级仍面临复杂局面,部分州已发布禁令。

🐟 FDA 发布了有史以来第一个关于实验室培育鱼类安全的咨询,为 Wildtype 养殖鲑鱼的销售开了绿灯。FDA 负责监管大多数实验室培育的海鲜。

✅ Wildtype 是第四家获得监管机构批准销售细胞培养动物产品的公司,其养殖鲑鱼已可在波特兰的 Kann 餐厅订购。

📝 FDA 的上市前安全咨询是自愿的,但对产品“适销对路”至关重要。知识产权律师 Emily Nytko-Lutz 博士解释说,这是一种“中间立场”,有助于产品推广。

🐔 在美国,Upside Foods 和 Good Meat 也获准销售培育鸡。Mission Barns 已获得 FDA 批准其培育猪油,但仍在等待 USDA 的批准。

🚫 值得关注的是,在州一级,情况更为复杂,已有八个州发布了对实验室培育肉的禁令,反映出对此类产品态度的保守性。

FDA 发布了有史以来第一个关于实验室培育鱼安全咨询的批准。这使得 Wildtype 成为第四家获得监管机构批准销售细胞培养动物产品的公司,其培养鲑鱼现在可以从波特兰的一家餐厅订购。

Wildtype 上周宣布,FDA 已发送一封信,宣布它对养殖鲑鱼是否“与同类食品一样安全”“没有疑问”,这是 FDA 实验室培育动物产品批准程序的惯常最后一步。FDA 全权负责监管大多数实验室培育的海鲜,而培养肉的任务则由美国农业部 (USDA) 分担。

FDA 的上市前安全咨询是自愿的,但“有助于适销对路”,专门研究生物技术专利的知识产权律师 Emily Nytko-Lutz 博士解释说。“还有其他途径涉及自我确认安全性以及更长的食品添加剂审查过程,但 FDA 的'无问题'信函授权是一个中间立场。”

野生型鲑鱼现在出现在俄勒冈州波特兰市的海地餐厅 Kann 的菜单上,该公司已经为接下来的五家餐厅开放了一份候补名单。它加入了 Upside Foods 和 Good Meat 这两家获准在美国销售培育鸡的公司,而 Mission Barns 已获得 FDA 的批准,但正在等待美国农业部批准其培育猪油。在州一级,情况更为复杂,随着实验室培育肉成为保守的话题,有八个州发布了对实验室培育肉的禁令。

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