这两天 孩子参加高考，陪考期间认真阅读了讲杜根与伊布替尼的纪实传记《血色财富》。一样的操盘手、一样的划时代的肿瘤重磅创新药，从临床研究到新药审批到适应症的拓展再到最终的BD，厘清科学研究到FDA审批到药物商业开发之间内在的联系，对我们看懂AK112后续的商业开发，是难得的指南！
第一部分 杜根运作伊布替尼的关键里程碑
08年9月杜根入住法莫斯利，一个完全的医药外行，到2014年2月5年时间实现伊布替尼从一个被弃用的分子到2项癌症适应症获批的重磅创新药；再到15年3月，210亿刀将其控制的伊布替尼50%权益转让给艾伯维！
杜根的莫法斯利公司股价从09年3月的0.57美分到2015年3月BD给艾伯维的260美元！
传奇背后的关键里程碑是哪些呢？
09年8月第一个患者的艰难入组到几组惊人的疗效，再到10年1月研究发表在顶刊《自然》，再到权威医生加入临床，10年底的ASH和11年5月的ASCO惊艳登场！
伊布替尼第一次BD这个时候杜根第一次BD，他通过成功的前期临床研究成果和ASCO大会等包装好伊布替尼。他更需要大公司的更多的资金、专业判断和更重要的是大公司在FDA的影响力来推进伊布替尼！11年尽管法莫斯利市值8亿刀，但杜根亿9.75亿刀（1.5亿首付）BD出50%的权益给MNC强生！
接下来有钱也有影响力开三期临床了，怎么样快速确定FDA的新药上市批准，是一个大问题！选择更大适应症的CLL慢性淋巴细胞白血病，虽然上市后市场大，但审批要求高、时间长；选择更快速的套细胞淋巴瘤，但市场规模小！
杜根知道首先有一个上市的药，一个安全上市的药才是关键！2013年11月，伊布替尼的第一个适应症套细胞淋巴瘤通过FDA快速审批上市！
有了上市的新药背书，很快2014年2月，凭借伊布替尼三期RESONATE的中期成果，大适应症CLL慢淋获批！
而就在14年慢淋获批前夕，杜根已经开始酝酿退出，如何卖到最好的价格？杜根希望最好是卖到10亿美元，他知道大公司需要的是安全的重磅药，他们厌恶风险，但他们不介意为此付更高的报价！
2015年3月，杜根让强生、辉瑞和艾伯维来竞标！当时 法莫斯利股价220美元，最后，艾伯维出价261.25美元折合210亿美金收购公司和公司唯一的药物伊布替尼的50%的权益！
大公司收购的逻辑是什么？正如杜根的判断：像艾伯维这样的大公司更愿意为获得一种完全获得批准且确定性高的药物支付高价，而不是投资可能会失败的实验性药物！
6年时间，杜根的5000万美金变成35亿美金，70倍的收益！认真的回顾这些里程碑，可能除了前期临床成果出来前是运气成分，此后的每一步都是杜根敏锐的商业判断、超强的组织能力带来的成果，成果并不是偶然！
第二部分 AK112与伊布替尼与杜根
12年的AK112在相当于11年左右杜根已经看到确定性的伊布替尼！当前已经在中国上市并且在美国的harmoni全球大三期验证了人种疗效一致性的AK112，基本上等同于13年马上要通过FDA审批的伊布替尼！
是不是有什么相似的地方，套细胞淋巴癌的适应症是不是治安EGFR经治的二线NSCLC的适应症；为什么选这个适应症在美国优先申报上市，尽管其市场并不大！杜根难道没有和FDA沟通就会盲目推吗，遇到困难，他会轻易放弃吗？
再看看伊布替尼的大BD是在大适应症慢淋获批后一年左右，伊布开始展露头角的时候！
想一想AK112的HM-3和HM-7大概的获批时间，杜根觉得AK112最好的卖点再什么时间？
相信 智慧的你 就不会期望AK112在杜根手上马上BD，也不用担心杜根自己会完全来进行AK112的商业化耽误新一代药物的进程！
第三部分 从伊布替尼和阿卡替尼的效果和销量 理性看待fast follow的大BD对AK112的影响
阿卡替尼的推进前期比伊布替尼晚2年左右，上市晚4年左右；效果上的确在不良反应和心血管疾病方面的有一定优势，但截止2024年，伊布替尼已经完成580亿总销量，而阿卡替尼截止24年总销量为97亿美元，预计到专利期有约200亿的总销量。
伊布替尼单药BD是惊天的420亿美元，阿卡替尼的BD是64.5亿美元。
看完这些 再看看最近接二连三的双抗BD，你还担心AK112的先发优势吗？
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