一直以来，传统心脏冠状动脉搭桥手术都与开胸创伤和漫长恢复周期等标签挂钩。
而这家成立于2017年的荷兰医疗科技公司AMT Medical（以下简称AMT）凭借ELANA无缝合心脏搭桥技术，使医生无需切开患者胸骨即可进行手术，从而让患者免受“开胸之苦”。
传统手工缝合技术难度大，医疗成本高
2024年世界卫生组织全球疾病负担报告显示，心血管疾病（CVDs）仍是全球主要死因，2023年导致约1850万人死亡，占全球总死亡人数的33%。到2030年，这一数字预计将增至2400万，其中缺血性心脏病（如冠心病）占比最高。美国心脏协会（AHA）2024年最新统计显示，每年约有82万例新发心脏病病例。
冠状动脉搭桥手术是治疗严重冠心病的主要手段，但传统方法存在显著缺陷，面临三大核心挑战：
其一，开胸创伤与恢复难题。传统手术需实施胸骨切开术，对患者造成较大创伤。术后患者往往承受剧烈疼痛，且恢复周期长达 6-8 周。对于老年或体弱患者，手术风险显著增加，术后并发症发生率较高。
其二，血管吻合质量的不可控性。血管吻合效果高度依赖外科医生的手工缝合技术，而这一过程受医生专业经验、操作时的状态及手术环境等多重因素影响，导致吻合质量差异较大，难以实现标准化。术中常出现血管渗漏或狭窄等问题，直接影响手术成功率，增加患者术后风险。
其三，术中需使用心肺机维持患者血液循环，这导致医疗成本居高不下。
在这一背景下，微创手术显得更具优势。
微创手术市场在心血管领域的增长显著。根据Grand View Research 2024年发布的《全球微创手术设备市场分析》，2023年全球微创手术市场规模达到620亿美元，预计到2030年将以9.2%的年复合增长率（CAGR）增长至1300亿美元，其中心脏微创器械份额占比超30%。
微创手术的发展趋势源于患者对快速恢复的客观需求、机器人手术的普及，以及政策对降低医疗成本的推动等多方面因素。AMT的ELANA系统通过免缝合设计，支持开放手术、微创切口及机器人辅助操作，突破了传统治疗依赖单一术式的局限。
无缝合连接、全术式兼容：ELANA系统的两大“杀手锏”
AMT的ELANA系统通过激光辅助血管连接和专用夹，实现了无需缝合、无需心肺机的“心脏不停跳”手术。这一系统主要依赖激光辅助吻合与心脏不停跳手术兼容两项关键技术。
首先是激光辅助无缝合吻合技术。
ELANA系统的核心创新在于利用准分子激光实现血管的无缝合连接。手术中，外科医生先通过胸部小切口或机器人操作臂定位目标血管，再使用专为心脏设计的生物相容性夹子（ELANA系统心脏夹，如图1）将供体血管与冠状动脉的病变部位精准对齐并固定。夹子的特殊结构不仅能有效确保血管紧密贴合，还为后续激光操作提供了稳定支撑。
图1：ELANA系统心脏夹（来源：官方演示视频）
接下来，准分子激光通过导管导入手术区域，在夹子固定的位置对血管壁进行精确消融。激光的波长和能量经优化仅作用于血管内膜特定层，瞬间汽化靶组织形成直径1-2毫米的微孔，同时避免对周围健康组织的热损伤。
这一过程在两处血管（供体血管与冠状动脉）同步完成，形成贯通的血流通道。由于激光穿孔边缘平滑且夹子提供持续压力，血管壁能够自然贴合，无需缝合即可实现密封。
其二是心脏跳动手术兼容性技术。
传统冠状动脉搭桥手术需暂停心脏跳动，患者依赖心肺机维持血液循环。而ELANA系统实现了“心脏持续跳动”下的手术操作。首先，ELANA心脏夹采用自适应锁定机制，在心脏收缩与舒张的周期性运动中仍能保持血管稳定对位，减少心脏跳动的干扰。
其次，系统整合了高帧率实时影像导航技术，通过血管内超声（IVUS）或光学相干断层扫描（OCT）生成血管壁的微观三维图像，帮助医生在心脏动态环境下精准定位激光穿孔点。手术过程中，激光脉冲的持续时间仅为纳秒级，可在心脏跳动的瞬间“窗口期”完成穿孔，确保操作与心脏运动节律同步。
图2：ELANA系统心脏夹组成部分（来源：AMT官网演示视频）
手术创伤最小化、吻合质量标准化
免开胸的微创操作不需将患者胸骨劈开，有效减少患者术后的不适症状。AMT公开资料显示，与传统手术3%-5%的中风风险相比，ELANA系统将风险降至<1%（下降70%）。
ELANA系统还进一步提高了吻合质量。
STS的搭桥手术并发症报告显示，传统方式吻合口渗漏率约8%-12%。ELANA通过激光参数与夹持压力标准化，渗漏率<2%，可有效减少人为误差（来源：官网信息）。并且激光切割的边缘更加平滑，减少湍流，这一点可以有效提升血管的长期通畅性。
在降低医疗成本的同时，这些优势也拓展了该系统的应用场景。
与传统冠状动脉搭桥手术平均耗时4-6小时相比，ELANA系统将手术时间压缩至2.5-3.5小时。患者术后住院周期从传统的7-10天缩短至3天，医疗总费用减少40%（来源：AMT成本分析报告），成本节省主要源于该系统无需心肺机、能降低并发症发生率以及缩短护理周期。
与传统手术效果对比
ELANA系统适用于传统手术及微创手术，可灵活适配不同医疗机构的设备条件。其技术框架具备跨疾病拓展能力，目前已延伸至外周血管搭桥、心瓣膜修复等场景，并积极探索糖尿病足血管重建的临床应用，为泛血管疾病的微创治疗提供统一解决方案，进一步扩大市场覆盖范围。
欧盟注资，累计融资1.92亿
2025年4月，AMT宣布完成2200万欧元（约合人民币1.72亿）B轮融资，由Bender Analytical Holding领投，EIC跟投。至今，AMT累计融资2450万欧元（约合人民币1.92亿）。
历史融资情况（来源：Crunchbase）
值得一提的是，2022年6月，AMT获EIC（欧洲创新委员会）250万欧元（约合人民币1962万）资助。EIC是欧盟于2021年正式成立的旗舰创新资助机构，隶属于"欧洲地平线"（Horizon Europe）计划框架，专注于支持那些具备全球领先性和商业化潜力的高风险、高潜力颠覆性技术创新。
获得EIC资助被视为欧洲科技创新领域的"黄金认证"，标志着该技术的前沿性、商业可行性及社会价值均已通过欧盟最高标准的验证。
对AMT而言，获得EIC资助不仅意味着资金支持，更强化了其技术权威性，为后续吸引Bender Analytical Holding等风投机构注资提供了关键背书。
2027年启动FDA审批，行业趋势持续向好
目前，ELANA系统已完成欧洲首例人体试验（开放胸腔手术），计划2026年获得CE认证，并启动美国临床试验。2027年启动FDA审批，目标覆盖欧美主流市场，并计划将手术成本再降30%，每年惠及全球100万患者。
此外，AMT与乌得勒支大学医学中心、柏林德国心脏中心的深度合作也为其积累了超过200例的宝贵临床经验，有利于提高技术验证效率。
与同行进行差异化竞争的关键还在于AMT团队技术与产业转化的配合。
创始人兼CEO Rutger Tulleken拥有神经外科背景，曾参与ELANA脑部血管技术研发，并将其适配至心脏领域。首席医疗官Stewart Hay曾任柏林德国心脏中心顾问，主导多项心脏器械临床试验。
不仅如此，团队还整合了来自飞利浦的供应链专家、ISO认证质量管理总监，形成“研发-临床-合规”的完整链条。
总的来说，AMT凭借无缝合、微创的ELANA技术，正在推动医疗体系从“以医生为中心”向“以患者为中心”转型：更短的恢复时间、更低的并发症风险、更普惠的医疗资源分配。若成功实现全球化推广，心血管疾病治疗将迎来革命性变革：患者无需承受开胸之苦，社会医疗负担也将大幅减轻。这也说明，医疗创新的核心不仅是技术迭代，更是对人性化医疗本质的回归。通过减少痛苦、缩短康复周期，AMT的技术或许能回应人们对“治愈”的期待，让更多患者以尊严和活力回归生活。
本文来自微信公众号“动脉网”（ID：vcbeat），作者：喻铭，36氪经授权发布。
