2025-06-03 23:53 广东
热门领域重磅交易再起，端午节期间，PD(L)1*VEGF双抗及GLP1领域重磅事件频出：
1）康方生物&summit公布伊沃西单抗针对2L EGFRm的全球临床HARMONI的顶线数据，我们认为核心结论如下：a）PD(L)1*VEGF双抗在EGFRm突变后线具有一定有效性，且中位随访时间较短，需要更长时间随访评估；b）HARMONI研究验证了中美临床的一致性；c）FDA指出，统计学上显著的总生存获益是支持上市许可的必要条件，这将影响Summit考虑提交BLA申请的时间；d）对于伊沃西单抗更核心的关注点仍在于一线全球临床的结果。
2）BMS和BNTX合作开发PDL1*VEGF双抗，关注其他中国资产对外授权潜力。BMS将支付BNTX 15亿美金首付款、20亿美金非或有周年付款、潜在76亿里程碑及50：50成本/利润分担。连续的PD(L)1*VEGF资产对外授权反应了MNC对于相关类型药物的看好，凭借MNC的临床和资金壁垒，我们认为其有望找到更多优势的细分人群做出临床获益。我们也看好ROG、ABBV等其他MNC的需求，国内荣昌生物、宜明昂科、华海药业、华兰生物、神州细胞等公司也有布局。
3）再生元和翰森制药达成GLP1/GIP双激动剂交易，看好减重赛道持续潜力。再生元以0.8亿美金首付款、19.3亿里程碑及双位数销售分成从翰森制药获得HS20094，其已在中国完成II期临床。近一年以来，ABBV、REGN、JNJ都以不同的方式切入糖尿病&减重赛道，扩大了原有LLY、NVO、MSD、ROG、AZN的竞争，我们认为反应了MNC对于相关赛道的持续关注，且今年随着ADA等大会上的更多数据读出，减重赛道有望再迎来对于下一代药物的新热潮（多靶、小分子、长效、增肌减脂等）。
点评：
1）继三生制药和辉瑞就707达成重大BD合作之后，MNC再次用真金白银验证中国PD1/VEGF资产的稀缺性和巨大价值
2）国内临床数据海外成功复现，国产创新药出海有望加速。HARMONi 亚洲与欧美亚组的 PFS 获益高度一致，中国区 HARMONi-A 与全球试验结果也完美契合，海外数据成功复现了国内的研究结果，进一步验证了康方生物在国内临床研究的高质量。我们认为中国临床试验医生水平越来越高，监管要求越来越严格，中国创新药临床质量和信誉越来越受到海外药企认可。此外，在EGFR-TKI耐药 NSCLC领域，此前K药、O药等全球III期研究均失败（PFS未达显著），而全球首创的PD-1/VEGF双抗AK112成为首个在该适应症实现PFS显著获益（风险降低48%）且OS呈积极趋势（HR=0.79）的免疫疗法，标志着中国创新药在机制设计上实现全球引领。由于中国创新药研发成本更低，临床速度更快，且创新能力越来越强，国产创新药出海有望持续加强。
之前的一篇:《仿创重估》
演绎到今天，deepseek时刻终于又来了，电子群开始聊医药了...
医药BD交易，中国今年狂揽455亿美元，几乎相当于中国今年电动汽车出口额的2倍，不一样的在于，汽车出口额是销售收入，而BD交易属于技术授权，你可以直接理解成额外的利润，去年一些药企突然扭亏都是因为收到了巨额BD款。为什么美国会大量购买中国药企的技术专利，一是美国药企正面临专利悬崖，急需补充有竞争力的新产品，二是经过10年追赶，中国药企的研发能力已属全球领行水平，而研发成本仅相当于美国的30%-50%，创新药已经成为中国产业界又一个妥妥的deepseek时刻
本轮医药的逻辑主要是：海外医药企业来中国买管线（在研产线），引起了对于中国医药在研管线的估值提升。
康方生物与Summit Therapeutics合作，三生制药与辉瑞合作、科伦药业与默沙东，百利天恒与BMS达成合作；
谁的管线被海外BD，谁就厉害；
但是谁会被BD呢，这个是很难猜的，所以医药不好跟踪和研究。
实际上，中国创新药管线中【恒瑞医药】的在研管线是很强的，其管线品种是国内的TOP1，港股的【石药集团】也是很强的，既然对管线价值重估，他们也应该受到价值重估。
最近期市场更加偏爱的是小的创新药企：
譬如【舒泰神】，之前研究“血友病”的管线亏的一塌糊涂，但是这个研究领域有可能被海外药企看上，所以它股价飞涨。
这提供了一个思路，那就是那些比较有看点的管线，可能被BD；
实际上除了恒瑞医药/华东医药/CXO等这些老牌药企或者领先领域，享受板块整体估值拔升之外，很多小型药企需要自下而上研究：
即先看到资金认可，再去看其背后研究的是哪类药物：像【一品红】大家就认为其在“通风领域”的管线有价值、【迪哲医药】【贝达医药】大家就认为其肺癌的管线有价值；【常山药业】的艾本那肽注射液大家也认为其有价值。
还有哪些中药公司有创新管线？
- 华纳药厂：旗下致根医药专注创新药研发，ZG-001治疗难治性抑郁/伴自杀意念抑郁，对标强生艾司氯胺酮（24A 10e美金，预计30-50e美金峰值），进入IIa期，年内有望读出数据。
- 以岭药业：多款创新管线进入临床，XY0206治疗复发难治AML，已进入3期，有望于26年申报附条件上市。XY03治疗急性缺血性脑卒中完成2期入组。
- 九芝堂：干细胞管线有想象空间，三个适应症进入临床：1）肺泡蛋白沉积症：7月有望读出IIa数据；2）脑卒中：Ib数据积极，IIa已完成入组。3）孤独症获IND。
- 中源协和：参股公司北京三有利和泽牙髓间充质干细胞治疗牙周炎的适应症有望于3Q25读出II期数据。
- 佐力药业：参股凌意生物并开展战略合作，优先取得其帕金森症管线 LY-N001在中国大陆地区的经销权或销售代理权。
- 羚锐制药：子公司银谷制药为吸入剂型创新平台，必立汀非激素类吸入剂型1类新药（过敏性鼻炎），感冒适应症处于2期，今年有望申请转OTC。
- 桂林三金：子公司宝船生物为创新平台，BC006（CSF-1R）预计晚期实体瘤预计下半年进入III期，有BD预期；5月特发性肺纤维化获IND。
- 云南白药：3款核药管线，其中INR101于11M25完成 I/IIa 期临床总结报告，显示产品具备优异的稳定性和安全性。INR102递交pre-IND。
- 天士力：在研33款1类创新药，从台湾圆祥引进的 PD-L1/VEGF 双抗抗体已进入 II 期临床。
- 济川药业：创新转型，持续BD，流感药等逐步进入收获期。
中国创新药由于对外授权持续进行带来的主升浪行情：关税战以来，多家MNC在一季报电话会中重申对于中国资产的关注，且持续的BD落地反应了MNC对于国产创新药的火热需求以及低政策敏感性。看好今年随着中国创新药对外授权的持续进行，带动海外估值不断重估的过程。
