财联社6月3日讯（记者 何凡）今日舒泰神（300204.SZ）官宣公司创新药管线迎来新的进展，这意味着该款药物离获批上市更近一步。而近两月以来，公司股价飙升，年内累计上涨近330%。在4月举行的业绩会中，面对持续亏损的业绩和不断下跌的股价，董事长周志文曾断言公司处于有史以来最好的发展时期。舒泰神方面在接受财联社记者采访时表示，早期的创新药研发企业投资者确实坚持了很长时间，市场会用时间给出答案。
今日晚间，舒泰神公告称，子公司贝捷泰于近日收到了国家药监局下发的关于“注射用 STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。
据悉，注射用STSP-0601是国家1类治疗用生物制品，于2019年7月31日及2022年9月，分别获准开展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”、“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”的临床试验，2024年6月，该药物用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获美国FDA授予的孤儿药资格认定。
同时，公司在公告中提示，本次注射用 STSP-0601 附条件上市申请获得国家药监局受理，不会对公司当前业绩产生重大影响。后续还存在能否获得生产批件等诸多不确定。
此次注射用STSP-0601上市申请获受理对舒泰神意义重大。目前公司上市销售产品主要为苏肽生和舒泰清及其系列产品，分别于2006年、2004年获批上市，但这两款主营药物的销量却连年下滑，从2024年报来看，公司已连续亏损5年，但颓势仍在持续，今年Q1公司实现营收6321.40万元，同比下滑33.45%。
舒泰神在创新药研发上花费颇多，以期获得新的增长曲线，近三年来研发投入分别为3.84亿元，4.48亿元，1.62亿元，占营业收入的70.03%、123.02%、49.97%。但并未有所收获，公司主要研发项目多处于I、Ⅱ期临床试验或IND状态，与2023年末相比，与COVID-19适应症相关的研发管线已全面终止。多场业绩会中，公司管线何时会有进展受到投资者频频追问。
另一方面从二级市场看，今日舒泰神再次录得涨停，截至今日收盘，公司股价在近10个交易日累计飙升近190%，年内累计上涨近330%。
“2025年4月中旬的公司2024年度业绩网上说明会期间，有部分线上投资者对公司是否能维持上市地位及公司连年亏损所带来的生存前景存在较大担忧，而董事长周志文先生认为，不管是从国内医药行业发展所处的宏观环境支持，还是舒泰神作为一家创新研发驱动企业自身所处的生态位来看，都是有发展机会的，所以在当时做出了上述推断。”针对业绩说明会中周志文的说法，舒泰神方面在接受财联社记者电话采访时表示，舒泰神已上市14年，早期的创新药研发企业投资者确实坚持了很长时间，而目前市场上针对创新药相关标的的热情也比较高涨，但公司也在不断提示投资者，一定要谨慎决策，注意防范投资风险。
另一方面舒泰神方面也回应称，公司认为所有的药物研发最终可能还是会回归于本质，即以未被满足的临床适应症为需求，所以具体的市场空间要看未来疾病的市场容量，目前还未到讨论具体市场空间或者营业收入的阶段，未来公司希望能为病人们带来更可靠的治疗方案，而市场也自然会用时间给出答案。
4月21日至今，舒泰神已发布5则股票交易异常波动的公告，表示公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。
