美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）周一（6/2）宣布，原本預計要在6月30日全面部署的生成式AI工具Elsa，已提前於本周上線，利用AI將該局的各種功能現代化。

根據FDA的描述，Elsa是一種由大型語言模型所支援的AI工具，旨在協助閱讀、寫作與摘錄，能夠總結不良事件以支援安全性評估，執行更快速的標籤比較，以及生成程式碼，以協助開發非臨床應用的資料庫，相關功能都能夠在整個組織的範疇內改善營運效率。

FDA局長Marty Makary表示，而FDA已經開始利用Elsa來加速臨床試驗方案的審查，縮短科學評估所需的時間，還能識別高優先級的檢查目標。有一名科學審查員使用了Elsa，在6分鐘內完成了原本需要花費2至3天的任務。

FDA的AI長Jeremy Walsh則說，Elsa讓AI不再只是一個遙不可及的承諾，而是一股可用來強化及優化每位員工績效及潛力的動力。

一般而言，一旦FDA收到藥物核准申請後，會在6至10個月中作出審查決定，Elsa的誕生可望加速此一流程。

在安全性上，Elsa標榜建置於高安全性的GovCloud政府雲端環境中，讓FDA員工安全地存取內部檔案，同時確保所有資訊都保存於組織內。這些模型並不使用受監管產業所提交的資料進行訓練，以便保護FDA員工所處理的敏感研究與資料。