2025-05-30 11:29 上海
婴幼儿和儿童皮肤具有与成人不同的生理特点，他们皮肤细滑娇嫩，免疫功能尚不成熟，对外来物质更加敏感，容易受到损害。儿童化妆品是专门为满足儿童皮肤护理、清洁、防晒等需求而设计的化妆品。《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》对儿童化妆品的配方、执行标准、标签、检验报告、安全评估报告等环节提出了明确要求。本期器审小编整理了儿童化妆品备案中易踩的一些“错题雷区”，快看看你家产品有没有“同款bug”？赶紧收藏自查→
错题1
错题情形：未对香精中致敏成分进行识别与评估。
器审小编提示:
根据《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的规定，儿童产品配方中含有香精、植物精油或香料成分时，需对其中的致敏成分进行识别并评估，如含有互生叶白千层（MELALEUCA ALTERNIFOLIA）叶油时，需识别和评估风险物质甲基丁香酚，其限值可参考权威机构评估结论。
根据《儿童化妆品技术指导原则》的规定，儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中如果含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分，原则上应当对产品中可能易致敏香料组分的含量进行计算，若其在驻留类产品中>0.001%，在淋洗类产品中>0.01%时，应当对儿童使用安全性进行充分评估，并在产品标签中标注。
附表 目前国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分
序号 | 中文名称 | INCI名称/英文名称 | CAS号 |
1 | 戊基肉桂醛 | Amyl cinnamal | 122-40-7 |
2 | 戊基肉桂醇 | Amyl cinnamyl alcohol | 101-85-9 |
3 | 茴香醇 | Anisyl alcohol | 105-13-5 |
4 | 苯甲醇 | Benzyl alcohol | 100-51-6 |
5 | 苯甲酸苄酯 | Benzyl benzoate | 120-51-4 |
6 | 肉桂酸苄酯 | Benzyl cinnamate | 103-41-3 |
7 | 水杨酸苄酯 | Benzyl salicylate | 118-58-1 |
8 | 肉桂醛 | Cinnamal | 104-55-2 |
9 | 肉桂醇 | Cinnamyl alcohol | 104-54-1 |
10 | 柠檬醛 | Citral | 5392-40-5 |
11 | 香茅醇 | Citronellol | 106-22-9 |
12 | 香豆素 | Coumarin | 91-64-5 |
13 | 丁香酚 | Eugenol | 97-53-0 |
14 | 金合欢醇 | Farnesol | 4602-84-0 |
15 | 香叶醇 | Geraniol | 106-24-1 |
16 | 己基肉桂醛 | Hexylcinnamaldehyde | 101-86-0 |
17 | 羟基香茅醛 | Hydroxycitronellal | 107-75-5 |
18 | 异丁香酚 | Isoeugenol | 97-54-1 |
19 | α-异甲基紫罗兰酮 | Alpha-Isomethyl ionone | 127-51-5 |
20 | 苧烯 | d-Limonene | 5989-27-5 |
21 | 芳樟醇 | Linalool | 78-70-6 |
22 | 2-辛炔酸甲酯 | Methyl 2-octynoate | 111-12-6 |
23 | 橡苔提取物 | Oakmoss（Everniaprunastri）Extract | 90028-68-5 |
24 | 树苔提取物 | tree moss（Everniafurfuracea） extract | 90028-67-4 |
错题2 错题情形：儿童产品配方中含有原料“甘油”，未提供纯度≥95%的证明资料，未识别和评估二甘醇含量。
器审小编提示 :
根据《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的规定，配方中含有甘油时，其纯度应≥ 95.0%，识别与评估二甘醇含量应≤0.1%。
错题3 错题情形：儿童产品配方中含原料“卡波姆”，安全评估报告未对风险物质“苯”进行识别和评估。
器审小编提示 :
根据《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的规定，对化妆品中可能带入苯的原料如卡波姆等，需识别并评估风险物质苯，其在产品中的残留量应≤2 mg/kg。企业可提供原料或产品中的风险物质含量的检验报告，或者包括该风险物质的控制要求的原料质量规格或原料安全信息文件，并在此基础上对其进行风险评估，以保证其使用安全。
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