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通化金马:正筹划阿尔兹海默病新药商业化事项 设计产能可满足国内用药需求
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通化金马在投资者网上集体接待日活动中透露,其阿尔兹海默病创新药琥珀八氢氨吖啶片的商业化正在筹划中,未来公司发展将以创新药研发为引领。该药物由子公司自主研发,属于I.I类新药,拥有完全自主知识产权与独家专利。目前,该药品的上市申请已获国家药监局受理。公司希望通过调整产品结构、严控销售费用等方式提高净利率,并加大市场投入和开发新产品来实现营收增长。AD新药投产后,有望提升公司盈利能力,并完善公司在神经领域创新药的布局。

🧠**阿尔茨海默病新药研发**:通化金马全资子公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,属于I.I类新药,具备完全自主知识产权与独家专利,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。

📜**上市审批与商业化**:琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂上市申请已获国家药监局受理,进入审评审批环节,公司正积极筹划后续商业化事宜。

📈**业绩增长新动力**:公司计划通过提高创新能力,调整产品结构,严控销售费用支出等方式来提高净利率,AD新药投产后将提升盈利能力,并完善在神经领域创新药的布局。

🌍**国际专利保护**:琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际PCT专利保护,包括日本、美国、欧洲等国家和区域的专利授权。


财联社5月27日讯(记者 郑炳巽)在今天举行的“2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日”活动中,通化金马(000766.SZ)收到最多的提问依然是其阿尔兹海默病(AD)创新药琥珀八氢氨吖啶片的商业化进度。通化金马方面透露,AD新药的商业化相关事宜正在筹划当中,未来公司发展将以创新药研发为引领。

通化金马董事长、总经理张玉富介绍,琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋自主研发,可用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,属于I.I类新药,公司对其具备完全自主知识产权与独家专利。

张玉富还透露,“琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂的上市申请已获得国家药品监督管理局受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。”

资料显示,通化金马及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域,母公司主导产品包括复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。

一直以来,化学药和中成药是通化金马的核心收入来源,但近年来二者的收入增速有所放缓,尤其是2024年均出现下滑。2024年,化学药营收8.73亿元,同比下降1.06%,中成药营收4.37亿元,同比下降24.41%。受此拖累,通化金马2024年营收同比下降10.23%至13.23亿元。

另一方面,通化金马的销售费用多年来居高不下,2022-2024年的销售费用分别占销售收入的55.42%、53.76%、50.80%。2025年一季度,销售费用的占比依然高达46.97%。受此影响,通化金马净利率一直处于低水平,2022-2024年的归母净利率分别为2.05%、2.98%、4.27%,今年一季度的归母净利率为3.87%。

在今天的活动中,通化金马财务负责人、副总经理于军对投资者表示,公司未来会提高创新能力,通过调整产品结构,严控销售费用支出降低销售费用占比等方式来提高净利率。张玉富表示,未来会以创新药研发为引领,通过加大市场投入和开发新产品来实现营收增长,而AD新药投产后会提升公司的盈利能力。

财报显示,琥珀八氢氨吖啶片若能上市销售,将有利于完善通化金马在神经领域创新药的布局,是公司开拓创新药市场及加速战略转型的重要环节。张玉富表示,中国AD患者数量庞大,随着人口老龄化的不断加剧,AD患病率急速增高,琥珀八氢吖啶片有望成为AD治疗领域安全、有效的首选药物。

通化金马董秘贾伟林透露,琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际PCT(专利合作条约)专利保护,其中包括日本、美国、欧洲等国家和区域的专利授权。

贾伟林表示,通化金马建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。

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