美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，计划在6月30日前全面推行人工智能（AI）应用，以加速新药审批流程。此举源于此前AI辅助科学评审试点项目的成功。FDA将借助生成式AI模型，高效处理耗时且重复的繁琐任务，从而缩短新疗法的审批周期。FDA局长马丁·马卡里对此表示乐观。此外，FDA还与微软投资的OpenAI展开合作，探索更大规模的AI应用。涉及的制药公司包括辉瑞、默沙东、礼来等。此举预示着AI在医药审批领域的广泛应用和潜力。

💡FDA宣布在6月30日前，在所有下属机构全面推行AI应用，目标是显著加快新药审批流程。

✅这项决策是基于此前AI辅助科学评审试点项目的成功经验，为FDA评审人员提供了实践参考。

⚙️FDA计划利用生成式AI模型，优化处理耗时冗长、重复性强的任务，这些任务往往是导致药物审批延迟的关键因素。

🤝FDA正与微软投资的AI初创公司OpenAI展开磋商，这可能是FDA利用AI加速药物审批的更大规模举措的一部分。

🏢涉及的制药公司包括辉瑞、默沙东、礼来、阿斯利康、葛兰素史克、赛诺菲安万特、诺和诺德、雅培、艾伯维公司、吉利德科学、强生、渤健公司、安进以及Moderna。

智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布一项加速计划，将于6月30日前在所有下属机构全面推行AI应用，旨在大幅加快新药审批流程。FDA表示，此次决策源于此前一项AI辅助科学评审试点项目的圆满完成。该试点项目为FDA评审人员提供了实践经验。

FDA进一步指出，在全机构推广AI后，其科研人员与专业领域专家将借助生成式AI模型，高效处理那些耗时冗长、重复性强的繁琐任务，这些任务往往是导致药物审批延迟的关键因素。

FDA局长马丁·马卡里强调：“在全机构范围内应用AI技术，有望极大缩短新疗法的审批周期，前景十分广阔。”

就在该声明发布前一天，《连线》杂志报道称，FDA正与微软 (MSFT.US)投资的AI初创公司OpenAI展开磋商，这或为FDA利用AI加速药物审批的更大规模举措的一部分。

涉及的主要制药公司包括：辉瑞 (PFE.US)、默沙东 (MRK.US)、礼来 (LLY.US)、阿斯利康 (AZN.US)、葛兰素史克 (GSK.US)、 赛诺菲安万特 (SNY.US) 、诺和诺德 (NVO.US)、雅培 (ABT.US)、艾伯维公司 (ABBV.US) 、 吉利德科学 (GILD.US) 、 强生 (JNJ.US) 、 渤健公司 (BIIB.US) 、 安进 (AMGN.US) 以及 Moderna (MRNA.US) 。

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