界面快报 2024年07月06日
罗氏双特异性抗体Vabysmo再获美国FDA批准
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罗氏制药宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准其双特异性抗体Vabysmo(faricimab)6.0 mg单剂量预填充注射器(PFS)用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿。这三种疾病合计影响全球近8000万人,Vabysmo PFS是首个获FDA批准用于治疗可能导致失明视网膜疾病的预填充双特异性抗体注射器。

👨‍⚕️ **Vabysmo获FDA批准用于治疗多种视网膜疾病**:罗氏制药的双特异性抗体Vabysmo(faricimab)6.0 mg单剂量预填充注射器(PFS)获FDA批准用于治疗nAMD、DME和RVO引起的黄斑水肿。这三种疾病影响全球近8000万人,Vabysmo PFS的批准为患者提供了新的治疗选择。 Vabysmo是一种双特异性抗体,能够同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生长因子A(ANG-2),从而抑制血管生成和炎症反应。它以预填充注射器的形式提供,方便患者使用。

🧪 **Vabysmo是首个获FDA批准的预填充双特异性抗体注射器**:Vabysmo PFS的批准标志着治疗视网膜疾病的重大进展,它是首个获FDA批准用于治疗可能导致失明视网膜疾病的预填充双特异性抗体注射器。 该药物的预填充形式可以方便患者使用,并减少药物浪费。此外,Vabysmo的双特异性机制可以更有效地抑制血管生成和炎症反应,从而改善患者的视力。

📈 **Vabysmo的市场潜力**:Vabysmo的批准将为罗氏制药带来巨大的市场潜力。据估计,全球视网膜疾病市场规模在未来几年将持续增长。Vabysmo的有效性和安全性将使其成为该市场的重要竞争者。 罗氏制药计划在未来几个月内将Vabysmo PFS推向市场。该药物的上市将为患者提供新的治疗选择,并为罗氏制药带来新的增长机会。

当地时间7月5日,罗氏制药宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准其双特异性抗体Vabysmo(faricimab)6.0 mg单剂量预填充注射器(PFS)用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿。这三种疾病合计影响全球近8000万人。新闻稿称,Vabysmo PFS是获FDA批准用于治疗可能导致失明视网膜疾病的首个预填充双特异性抗体注射器。

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