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【答疑解惑】“错题回头看”之 化妆品生产许可资料审查
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2025-04-29 15:11 上海


化妆品生产许可办理的第一步就是受理环节的资料审查,那么在提交新办、变更及延续资料时需要注意哪些问题?常见的“错题雷区”又有哪些呢?本期器审小编将结合具体案例为您详细解答:



首先,我们可以通过上海市药品监督管理局网站“一网通办”专栏https://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/municipalDepartments/SHSPSH)查询化妆品生产许可新办、变更及延续所需的申请材料,具体如下图:

申请材料(新办)
申请材料(变更)
申请材料(延续)

那么在审查上述资料的时候,受理人员重点会关注哪些问题呢?首先一点就是申请材料必须要齐全,符合法定形式,而且所有上传的材料应该确保清晰、准确、适合阅读(如页面方向);对于生产车间平面图,建议标明传递窗、生产设备位置以及人(物)流示意等。具体可参照以下要求:




以上是化妆品生产许可资料审查的关键注意点,下面让我们再通过“错题回头看”,从细节着手来学习一下如何避开申报中的常见“错题雷区”!

错题回头看-
申请表信息填报



器审小编提示 申请表基本情况部分要注意填报信息的一致性和完整性,类似问题在去年“错题辅导”中也有出现。



器审小编提示 
申请的许可项目部分应当注意保持前后信息一致,符合法定形式。


器审小编提示 人员信息部分应当按照示例样表的提示规范填报内容。



器审小编提示 主要生产检验设备部分要注意按照企业实际设备配置情况完整填报,并符合时间逻辑。

错题回头看-图纸


器审小编提示  图纸部分要注意人物流走向应当明确、图纸应当清晰易辨、同项资料前后一致、填写内容与实际一致。


器审小编提示  设备配置图中应标注主要生产设备,生产车间环境等级划分应当符合化妆品生产质量管理规范附2的要求。

错题回头看-营业执照


器审小编提示  申请化妆品生产生产,营业执照中的许可项目应当包含化妆品生产相关内容。



相信通过上面的学习,大家对于资料审查的要点及常见的“错题雷区”有了更加清晰的了解。2026年又将进入本市化妆品生产许可证的大换证周期,希望申请人在提交申报资料前能按照上述要求,举一反三做好自查自纠,进一步提升合规水平,避免后续不必要的补正。







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