深度财经头条 04月23日 20:54
仿制药泛滥礼来终于出手:一口气起诉四家远程医疗平台
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_guoji1.html

 

美国制药巨头礼来公司对四家远程医疗公司提起诉讼,指控它们销售礼来减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本。礼来认为这些公司销售未经测试、未经批准的药物,并试图规避FDA的监管规则。这些远程医疗公司声称提供个性化治疗方案,但实际上销售的是稍作改动的礼来药物版本,包括口服片剂和滴剂等未经研究的配方。礼来公司此前已因类似问题起诉过药房,此次诉讼旨在阻止这些公司继续销售仿制药,维护患者健康和药品安全。

💊礼来公司起诉了Mochi Health、Fella Health、Willow Health和Henry Meds四家远程医疗公司,原因是它们销售礼来公司减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本,这些仿制药未经测试且未经批准。

🔍礼来公司指控这些公司假借提供个性化治疗方案的名义,实际上大规模销售未经FDA监管的礼来药物的改动版本,包括未经研究的口服片剂和滴剂等配方,试图规避监管。

📉由于礼来公司原研药短缺,以及诺和诺德的减重药Wegovy也面临供应问题,为仿制市场创造了机会。一些药房仍在持续配制仿制药,并试图通过改变配方来规避FDA的审查。

👩‍⚕️礼来公司特别指出,Mochi Health的CEO Myra Ahmad并非持牌医生,并指控Mochi及其“无执照的所有人对医生开药等行为施加了不当影响”,涉嫌“非法企业行医”。

⚖️礼来公司在诉讼中寻求法院命令,禁止这些远程医疗公司继续宣传或销售仿制tirzepatide。但案件可能需要数月甚至更长时间才能在法院中取得结果。


财联社4月23日讯(编辑 赵昊)美国制药巨头礼来正在起诉四家远程医疗公司,因为他们销售了礼来减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本。

根据周三(4月23日)提交的诉讼文件,礼来指控Mochi Health、Fella Health、Willow Health和Henry Meds四家网站欺骗消费者购买“未经测试、未经批准的药物”,将用户引导离开礼来的正规药物。

礼来声称,这些公司假称提供个性化治疗方案,实际上却是在大规模销售稍作改动的礼来药物版本,以规避FDA的监管规则。礼来还指出,其中一些网站售卖的药物配方未经研究,比如口服片剂和滴剂。

礼来的糖尿病药物Mounjaro于2022年底开始出现短缺,按规定药房和外包机构可进行配制,这种做法被称为复合药物。与此同时,诺和诺德的减重药Wegovy也告急,为GLP-1类药物的仿制市场打开了大门。

这一市场在网络上迅速爆发,很多人在找不到原厂药品或无法通过医保报销的情况下,转向这些替代版本。上月,FDA宣布礼来药物的活性成分tirzepatide短缺情况结束,按理相关配制应停止。

但一些药房仍在持续配制,生产的版本略有不同,以此规避FDA的审查。本月早些时候,礼来已经起诉了两家药房,称其虚假宣传其产品为经临床测试、符合严格安全标准的个性化版本。

本次被礼来起诉的一家远程医疗平台Mochi Health,其CEO Myra Ahmad曾告诉媒体,Mochi计划继续销售仿制的tirzepatide,他们认为只要提供个性化治疗就能规避法律风险。

当被问及是否担心被礼来起诉时,Ahmad回应称她并不担心,因为“他们都与患者有正式的医患关系”,“医学的魅力之一就是医生在治疗决策上有充分自主权,以最好的方式管理他们的病人”。

但在周三的诉讼中,礼来指出Ahmad并非持牌医生,并指控Mochi及其“无执照的所有人对医生开药等行为施加了不当影响”,涉嫌“非法企业行医”。

礼来对Fella Health也提出了类似指控,称该公司“做出全面的公司层面决策,主导患者治疗过程”,例如曾“将患者集体从一种tirzepatide配方换到另一种含添加剂的配方”。

在这四起诉讼中,礼来均寻求法院命令禁止这些网站继续宣传或销售tirzepatide。不过,这些案件可能需要数月甚至更长时间才能在法院中取得结果。

Fish AI Reader

Fish AI Reader

AI辅助创作,多种专业模板,深度分析,高质量内容生成。从观点提取到深度思考,FishAI为您提供全方位的创作支持。新版本引入自定义参数,让您的创作更加个性化和精准。

FishAI

FishAI

鱼阅,AI 时代的下一个智能信息助手,助你摆脱信息焦虑

联系邮箱 441953276@qq.com

相关标签

礼来 仿制药 远程医疗 诉讼 FDA
相关文章