2025-04-01 22:35 广东
医药久旱逢甘霖,近期情绪持续上升,创新药领域催化剂不断,包括海外授权、国内政策和临床数据进展等。
- 政策回暖:上周《集采优化方案征求意见稿》提示药品定价政策出现较强边际好转,商保丙类目录年内落地,今年国谈提前至Q3完成。
- 创新药捷报频传:4月AACR大会,6月ASCO会有大量中国创新药企的数据披露。
- 业绩底部反转:板块去年低基数,尤其CXO和上游、医疗设备、服务等板块基本已把负面影响消化完成,叠加创新药、出海业务高增长,院内支付环境边际向好,今年医药板块有望重回正增长轨道。根据我们跟踪的情况,一季度已有不少公司业绩有反转预期。
- “硬科技”叠加带来想象空间:脑机接口医疗服务湖北省定价超预期,后续脑机+手术机器人+AI等热点板块可持续关注。
1)产业大方向没问题:全链条支持创新这是国家指明的大方向,支持个账和财政资金购买商业医保改善支付端,筹备丙类目录解决创新药定价问题等都是持续的政策催化,从海外看只有创新药械才是市值最大最好的版块;
2)后续事件/业绩催化:4月AACR、5月ASCO,ARVO等会议中国企业披露的数据成果很多,另外进入一季报披露期,摸了下行业,收入端仅创新药及少数细分领域收入增长确实不错;
3)AH表现差异:港股过去受流动性影响很多18A严重超跌低估,从24Q4开始率先重估,已涌现多个标杆公司,A股不会缺席,正在表现,算账都能算出空间,谈泡沫化尚早。
几条主线梳理:
【25年盈利线】:百济、信达、再鼎、云顶;
(1)百济(盈利之外,CDK4出数据+多个POC+泽布替尼销售业绩);
(2)信达(盈利之外,PD-1&IL-2 ASCO更新数据,潜在大额BD;GLP-1年中获批,销售业绩,关注FIC潜力的新型ADC和新型GLP资产);
(3)再鼎(盈利之外,中概股,艾加莫德业绩+FGFR 单抗获批GC+DLL3 ADC潜在授权,KarXT的ADP读出三期);
(4) 云顶新耀(盈利之外,耐赋康进入医保之后的持续快速放量,BTK潜在授权预期,mRNA平台早期临床持续推进和数据读出预期)
【BD线】:三生制药/三生国建、新诺威:
(1)三生系:PD-1&VEGF存在BD预期,BDCA2、TL1A自免也存在BD可能;
(2)新诺威:EGFR ADC存在BD可能、GLP-1小分子、GLP-1长效化制剂平台均存在授权可能;
【梦想线】:热景生物、复宏汉霖、奥赛康:
(1)热景生物:心梗大药,治疗领域空白,市值小,空间大;
(2)复宏汉霖:PD-L1 ADC,免疫治疗ADC;ASCO更新数据;
(3)奥赛康:PD-1&IL15遮蔽肽,潜在新一代IO大药;
【独角兽线】:百利天恒、科伦博泰、康方生物、泽璟、诺诚建华、益方生物;
(1)百利天恒:EGFR&HER3 ASCO更新批量数据,新一代ADC、GNC、核药新的技术平台估值提升空间;
(2)科伦博泰:Trop2 ADC潜在百亿美元大药;技术平台其他分子还有授权可能;
(3)康方生物:PD-1&VEGF潜在迭代K药,25年有望更新OS数据;
(4)泽璟:实体瘤TCE稀缺标签,ASCO更新数据,006潜在BD预期;PD-1&TIGIT潜在估值提升;
(5)益方生物/诺诚建华:口服自免稀缺平台;全球自免超千亿美元;
【底部滞涨线】:恒瑞、1093、1177、翰森等港股Pharma;
(1)恒瑞:龙头公司,港股大行情下,无需过多担心折价;利润增长非常确定;早期管线BD仍有大量机会;
(2)1093:表观业绩有望在Q2迎来反转;每年1-2个BD有望持续兑现;大期权品种EGFR ADC;
(3)1177:创新药进入商业化和放量大年,生物类似药持续保持高增长,立足四大领域优势显著,预期今年有对外license-out实现;
(4)翰森:阿美替尼核心品种给到今年60亿、峰值80亿的预期;ADC、自免多个品种陆续进入3期;同GSK、MSD合作证明自身研发能力,早期管线有望持续有海外兑现
【反转/重估线】:荣昌生物、康弘药业;
(1)荣昌生物:泰他西普gMG、IgA获批/申报;业绩趋势向好
(2)康弘药业:双Payload ADC IND、眼科基因治疗读出数据;
(3)和黄医药:ATTC技术平台、Syk估值;
(4)迈威生物:Nectin-4 ADC、ST2映射;
【恒瑞医药】大家讨论的较多的问题
1.整体年报还是非常有诚意的,尤其是在年报中列出了未来3年将要获批的产品/新适应症。预计2025年有HER2 ADC、止吐药HR20013、干眼病SHR8058、糖尿病复方HRX0701&HR20031等新产品获批,后续增长动力十足。
2.关于里程碑确认和内生增长的问题大家讨论的比较多。24全年公司授权收入27亿(确认了merck的1.6亿欧元首付款和GLP-1系列的1亿美金)。其中前三季度确认的是14.5亿(根据港股招股书),Q4确认了12.5亿。Q4确认的里程碑比大家预期的1亿美金要更多,这里面推测有两种可能性,一种是有其他前期授权出去的产品的里程碑,另一个是Hercules那个合作有19.9%的股权作为交易对价,可能这股权价值也一并确认了。根据这个金额,我们倾向于Hercules的股权对价进行了确认。这个明天电话会上应该会给一并解释。扣除里程碑后,整体收入253亿元,增速12.1%,其中产品收入250亿(+11.76%),其他收入还有一些原料药之类的。内生利润如果按照里程碑15%所得税扣除之后记利润,内生利润应该是持平。
3.整体业绩聊下来大家觉得还是比较符合预期的。2024 年公司创新药销售收入达 138.92 亿元(含税,不含对外许可收入),增速30.6%。仿制药集采影响攻略有下滑。利润端在整体有里程碑较多确认的情况下,公司研发投入增加了非常多。整体研发费用25年相较24年增加了16.29亿。Q4单季度研发费用相较23Q4增加了8.1亿。若研发相对合理的情况下利润增速应该是不错的。
4.25年如何预期:我们预计内生收入增速在双位数,其中创新药25%增长,仿制药略微下滑,制剂出口方面2024年美国上市3款首仿药他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、白蛋白紫杉醇有望贡献增量收入1亿美金以上。里程碑25年目前看有DLL3的7500万美金和默沙东Lpa的2亿美金,预计增厚收入20亿左右。因此整体表观收入在310亿,内生收入290亿。利润端预计内生利润会比收入增速快,考虑到24年多投了很多研发,以及25年海外制剂出口的拉动,我们预计内生利润52亿,里程碑增厚18+亿,整体表观利润70亿+。
5.当下如何看待恒瑞:在整体创新药估值水位提升的当下,恒瑞今年是相对跑输的,有集采情绪的影响,有港股发行的压制,也有对恒瑞国际化的悲观。但是站在当下,集采优化、港股发行也快了,国际化方面已经有默沙东的deal证明了恒瑞研发产品的实力,考虑到恒瑞年报无数的靶点和管线,很多都排在前三名,叠加强大的销售能力,整体恒瑞应该走上估值修复的道路。