上海器审 04月05日 21:48
【答疑解惑】如何做好化妆品生产许可现场核查迎检工作
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本文针对化妆品生产企业在收到现场核查通知后,如何准备和应对核查提供了实用的建议。文章强调熟悉法规、准备制度文件和记录、明确人员分工以及进行自查自纠的重要性。通过这些步骤,企业可以更有效地应对核查,确保顺利通过,从而保障生产许可的合规性。

📖 熟悉相关法规:根据申请的许可事项,对照《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的要求,确保符合法规标准。例如,车间改扩建需关注环境要求和厂房设施设备管理。

📝 准备制度文件和记录:针对申请的许可事项,准备好相关的制度文件和记录,如生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。若涉及修订,务必做好文件变更、人员培训、文件发放和回收工作。

🤝 明确迎检期间人员分工:建议明确企业迎检人员的职责分工,包括车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人,以提高现场核查的效率。

🔍 提前做好自查自纠:根据申请的许可事项,对照规范和检查要点进行逐条自查;回顾过往检查发现的问题,梳理质量管理体系中的疏漏差错,并及时整改。

2025-03-12 17:28 上海




“您好,根据您的化妆品生产许可申请事项,X月X日计划开展现场核查”,接到此类通知该怎么办呢?别慌!器审小编这就给您支几招,帮您轻松应对。



01

熟悉相关法规

根据所申请的许可事项,逐项比对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的相关要求。如:车间改扩建的变更事项,需熟悉了解是否涉及《化妆品生产质量管理规范》附2《化妆品生产车间环境要求》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》第二部分厂房设施与设备管理等的相关要求。

02

准备制度文件及相关记录

根据申请的许可事项,准备好相关的制度文件和记录。如:新增许可项目的变更申请,是否已制定相应的生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。特别提醒,若许可变更事项涉及对制度文件和记录的制修订,也应做好相应的文件变更、人员培训、文件发放和回收工作等。

03

明确迎检期间人员分工

建议明确企业迎检人员的职责分工。主要包括车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人员,提高现场核查期间的的检查效率。

04

提前做好自查自纠

一是建议根据申请的许可事项,对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中涉及的相关要求,逐条逐项开展自查;二是建议对过往检查发现的问题进行回顾性自查,梳理质量管理体系中存在的疏漏差错,并及时整改。


好了,以上就是小编的建议啦!希望您能顺利通过核查,加油哦!





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