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本文针对化妆品生产企业在收到现场核查通知后,如何准备和应对核查提供了实用的建议。文章强调熟悉法规、准备制度文件和记录、明确人员分工以及进行自查自纠的重要性。通过这些步骤,企业可以更有效地应对核查,确保顺利通过,从而保障生产许可的合规性。
📖 熟悉相关法规:根据申请的许可事项,对照《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的要求,确保符合法规标准。例如,车间改扩建需关注环境要求和厂房设施设备管理。
📝 准备制度文件和记录:针对申请的许可事项,准备好相关的制度文件和记录,如生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。若涉及修订,务必做好文件变更、人员培训、文件发放和回收工作。
🤝 明确迎检期间人员分工:建议明确企业迎检人员的职责分工,包括车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人,以提高现场核查的效率。
🔍 提前做好自查自纠:根据申请的许可事项,对照规范和检查要点进行逐条自查;回顾过往检查发现的问题,梳理质量管理体系中的疏漏差错,并及时整改。
2025-03-12 17:28 上海


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