上海器审 04月03日 22:32
【答疑解惑】如何做好化妆品生产许可现场核查迎检工作
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本文针对化妆品生产许可申请的现场核查流程,提供了详细的应对策略。文章首先强调熟悉相关法规的重要性,包括《化妆品生产质量管理规范》及检查要点。其次,建议准备充分的制度文件和相关记录,并明确迎检期间的人员分工。最后,文章强调提前进行自查自纠,以确保顺利通过核查。文章内容实用,为化妆品生产企业提供了有价值的参考。

✅ 熟悉相关法规:根据申请的许可事项,对照《化妆品生产质量管理规范》及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的相关要求,确保符合法规标准。例如,车间改扩建需关注车间环境和厂房设施设备管理等。

📝 准备制度文件和相关记录:针对申请的许可事项,准备生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。若涉及制度文件修订,需完成文件变更、人员培训、文件发放和回收等工作。

🤝 明确迎检期间人员分工:明确车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人,以提高现场核查效率。

🔍 提前做好自查自纠:根据申请事项,逐条自查《化妆品生产质量管理规范》及检查要点。同时,回顾过往检查问题,梳理质量管理体系中的疏漏并及时整改。

2025-03-12 17:28 上海




“您好,根据您的化妆品生产许可申请事项,X月X日计划开展现场核查”,接到此类通知该怎么办呢?别慌!器审小编这就给您支几招,帮您轻松应对。



01

熟悉相关法规

根据所申请的许可事项,逐项比对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的相关要求。如:车间改扩建的变更事项,需熟悉了解是否涉及《化妆品生产质量管理规范》附2《化妆品生产车间环境要求》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》第二部分厂房设施与设备管理等的相关要求。

02

准备制度文件及相关记录

根据申请的许可事项,准备好相关的制度文件和记录。如:新增许可项目的变更申请,是否已制定相应的生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。特别提醒,若许可变更事项涉及对制度文件和记录的制修订,也应做好相应的文件变更、人员培训、文件发放和回收工作等。

03

明确迎检期间人员分工

建议明确企业迎检人员的职责分工。主要包括车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人员,提高现场核查期间的的检查效率。

04

提前做好自查自纠

一是建议根据申请的许可事项,对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中涉及的相关要求,逐条逐项开展自查;二是建议对过往检查发现的问题进行回顾性自查,梳理质量管理体系中存在的疏漏差错,并及时整改。


好了,以上就是小编的建议啦!希望您能顺利通过核查,加油哦!





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