国家药监局发布《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，旨在通过加强标准体系建设，推动高端医疗器械领域的创新发展。意见稿重点关注医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域，计划加快相关标准的制修订工作，并积极筹建标准化技术委员会。此外，还将加强新型生物材料的标准化研究，并开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究，以促进产业高质量发展。

🤖 强化标准引领创新，完善高端医疗器械标准体系。国家药监局将加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，以规范行业发展。

💡 加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准制修订工作。此举旨在为这些新兴技术领域提供明确的规范，促进其健康发展。

🔬 加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。此举旨在推动新兴生物材料的技术进步和临床应用。

📊 开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。此举旨在为人工智能医疗器械的研发和监管提供数据支持，提升其安全性和有效性。

🚀 通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。根据产业发展和监管需求，药监局将加快制定急需标准，为高端医疗器械的创新提供有力支持。

【国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作】财联社3月31日电，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。