出海突围战
国内创新药龙头恒瑞医药，旗下的一个心血管药物。被国际医药巨头默沙东看中，出资17.7亿美元获得在国外的权益！
3月25日晚，恒瑞医药公告，公司与美国医药巨头默沙东达成协议，将恒瑞的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给默沙东，默沙东将获得HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
再次“借船出海”
根据协议条款，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
这一重磅交易不仅刷新了本土药企单笔对外授权金额纪录。，同时2亿美元首付款，已经创造了恒瑞医药近年来对外BD的最高记录，再加上17.7亿美元的总交易金额，恒瑞医药放了一个大招。
此外，再对比下，恒瑞医药23年才赚43亿元，如果这个17.7亿美元能全部拿到，相当于2年多的净利润了。
三年前，恒瑞医药的“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）折戟美国FDA审批，这一事件曾被视作国产创新药出海的标志性挫折。
彼时，市场对国产创新药的国际竞争力一度陷入悲观情绪。
然而，此次与默沙东的合作犹如一剂强心针，不仅证明了恒瑞在早期管线布局的前瞻性。HRS-5346作为口服小分子Lp(a)抑制剂，瞄准的是全球14亿患者的庞大市场，而默沙东在心血管领域的临床开发经验，则为这款药物的商业化成功增添了重要砝码。
这种“借船出海”的模式并非孤例。截至目前，恒瑞医药已实现13项创新药海外授权。2024年5月，恒瑞将GLP-1类减肥药物HRS-7535的全球权益以60亿美元授权给美国Kailera公司，创下本土药企对外授权金额新高，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权
而在更早的2023年，百济神州的泽布替尼凭借中美双报策略，成为首个在美欧日三地上市的国产抗癌药。
中国医药产业的系统性变革
值得一提是，在恒瑞医药与默沙东签署授权协议的前一天，港股的联邦制药，旗下也有药物被外资巨头看中，最近股价也一路狂飙。
实际上，过去这几年国内药企的创新能力也在持续进步，放量的大单品有不少，跟美国药企巨头合作也多了起来。
行业数据显示，2024年中国创新药License-out交易数量同比增长18%，总金额突破千亿元人民币，首次超越一级市场融资规模。
这一现象背后，既有医保控费政策倒逼行业转型升级的客观压力，也有本土企业在化学小分子、ADC（抗体偶联药物）等领域的技术突破。
正如一位资深投资人所言：“过去五年，中国药企完成了从‘Me-too’到‘Best-in-class’的跨越，如今正站在‘First-in-class’的门槛前。”
但挑战依然严峻。超过60%的对外授权项目仍处于临床前或I期阶段，国际多中心临床试验成本高昂，一旦合作方终止开发，前期收益可能难以覆盖沉没成本。
此外，地缘政治摩擦可能加剧技术出口限制，例如美国《生物安全法案》对生物技术出口的审查趋严。恒瑞医药在2024年财报中披露，其港股上市计划已提上日程，拟通过“A+H”双平台拓展融资渠道，但如何在资本寒冬中平衡研发投入与商业化回报，仍是考验。
在这场关乎未来的竞逐中，恒瑞的选择具有标本意义。其研发管线涵盖肿瘤、代谢、免疫等九大领域，30多款处于关键临床阶段的创新药，既包含针对高胆固醇血症的口服小分子抑制剂，也有针对阿尔茨海默病的抗体药物。
正如恒瑞医药董事长孙飘扬所言：“创新药出海是一场马拉松，唯有坚持自主创新与国际合作并重，方能在长跑中胜出。”
