2025-03-12 23:59 广东
事件：今天中午国家医保局公众号发布“《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》”，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。意味着一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
侵入式脑机接口：需要通过外科手术将电极或芯片直接植入大脑皮层或神经组织内，直接记录或刺激神经元活动。布局企业包括Neuralink（美国）、BlackrockNeurotech（美国）、Synchron（澳大利亚/美国）、脑陆科技（中国）等。
非侵入式脑机接口：通过外部穿戴设备（如头套、头盔）采集脑电信号，无需手术。布局企业有Meta（原Facebook，美国）、Neurable（美国）、诚益通（上市）、翔宇医疗（上市）、爱朋医疗（上市）。
近期在路演过程中投资人对脑机接口提出的问题，主要集中在：
未来非侵入式发展为主or侵入式发展为主？
衡量脑机接口关键指标及核心技术？
现在主要应用的领域及未来可拓展的领域？
重点关注公司，是否有上市公司？
非侵入式or侵入式：未来一定是两条腿走路，侵入式虽然已实现人体临床实验，但距离商业化预计还有3-5年时间；非侵入式脑机产品部分已实现商业化，但由于其脑电信号抓取效果不如侵入式，从而无法替代侵入式脑机地位。因此未来研发重点会放在侵入式脑机，而非侵入式脑机商业化进程会加速，为整个行业带来更多数据及论据支撑。
衡量脑机接口关键指标及核心技术：脑机接口的核心技术在于电极、芯片及算法。目前侵入式电极主要重点在于柔性电极（蚕丝蛋白），非侵入式电极（EEG）。脑机接口中常用算法包括：自适应滤波算法、时频分析算法、时空分析算法及模式识别算法等。衡量脑机的关键指标可分为性能指标及可用性指标，前者包括：响应时间、识别正确率、可输出指令数量、菲茨吞吐量；后者包括易用性、长效性、鲁棒性、安全性等。
应用领域：目前非侵入式领域应用场景主要为康复医疗，目标人群：卒中康复、抑郁症等患者；侵入式应用场景为脑起搏器（DBS），目标人群：帕金森、阿尔茨海默及癫痫患者。随着技术的推进和医疗商业化的奠基，有望推动脑机接口+N个行业的深度结合，如VR、IoT等。
重点关注公司（持续更新）：
1.关注康复板块(诚益通、翔宇医疗、伟思医疗)，非侵入式脑机接口商业化进展顺利，其主要应用领域为康复赛道，康复公司都有收并购或投资非侵入式脑机的可能及规划
2.高德红外：3月8日，公司宣布其研发的是65000通道/双向的，全球领先；
3.景昱医疗：DBS龙头，已过会，竞争格局良好，其产品可与美敦力一较高下；
4.心玮医疗：与国内高校合作，在神经介入支架上搭载电极，探索介入式电极未来发展与应用。
诚益通：分为严肃医疗类（需医疗器械注册证）和非严肃医疗类（无需注册证）。
非严肃医疗类产品（如教育、睡眠、健康方向）主要面向C端，预计2025H1推出样机（4月上海CMEF器械展可去龙之杰展台参观体验），下半年推进产品化。
严肃医疗类产品预计2026H1获得二类医疗器械注册证，预计产品单价高，但市场接受度和采购量需时间验证。
翔宇医疗：主要布局精神心理、脑电采集及康复器械三大方向。
精神心理：聚焦院外市场，产品共有6款，目前都已具备院外销售资格，预计2025H2陆续取得医疗器械注册证，此后将在院内展开销售。
脑电采集：是脑机接口的一个核心配件，公司产品包括脑电采集装置和脑电图机。应用场景包括临床或科研机构。
康复器械：会优选出几个爆款或占有率较高的方向，进行脑机接口的型号迭代。预计2025H2将陆续有产品面世。
爱朋医疗：持有朋睿脑科学55%股权，依托脑机接口和柔性传感器、智能算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病相关数字化诊疗产品及平台研发。
