Cnbeta 03月10日
加拿大人可能永远无法将 AirPods Pro 2 用作助听器
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尽管加拿大卫生部批准AirPods Pro 2作为助听器使用,但由于监管障碍,加拿大人仍无法使用该功能。苹果于2024年10月在美国为AirPods Pro 2更新了助听功能,并在其他国家推广。然而,在加拿大,该功能虽获批准却无法使用,引发用户不满。安大略省卫生部表示,助听器处方仅限于有执照的听力学家和医生,AirPods Pro 2若作为助听器销售,需遵守相关法规。目前,AirPods Pro 2的助听功能已在100多个国家推出,但欧洲普及受限,法国仅部分功能获批。这并非加拿大卫生部首次延迟批准苹果设备功能,2019年Apple Watch心电图功能也曾被延迟。

🎧AirPods Pro 2的助听功能已在100多个国家推出,旨在为听力受损人士提供便利,但在加拿大,即使获得卫生部批准,该功能仍无法启用,让期待已久的用户感到失望。

👨‍⚕️安大略省卫生部明确指出,在加拿大,助听器的处方权仅限于有执照的听力学家和医生,这意味着AirPods Pro 2若要以助听器的名义销售,必须符合1991年《受监管卫生专业法》的要求,这给苹果公司带来了监管挑战。

🌍AirPods Pro 2的助听功能在全球推广过程中并非一帆风顺,除了加拿大,欧洲的普及也受到限制,例如在法国,只有部分功能获得批准并启用,表明不同国家和地区对医疗器械的监管标准存在差异。

尽管加拿大卫生部批准AirPods Pro 2作为助听器使用,但加拿大人仍然无法使用该功能,因为还有更多的监管障碍,而这些障碍似乎不太可能被清除。

苹果于 2024 年 10 月为美国用户更新了 AirPods Pro 2,使其既能作为听力测试工具,又能作为助听器使用,此后该功能一直在其他国家/地区推广。 但是,尽管获得了加拿大卫生部(该国联邦卫生服务部门)的批准,该功能仍然无法使用。

据当地新闻报道,加拿大人正在抱怨,他们特意购买 AirPods Pro 2 是因为加拿大卫生部的批准,如果没有这项功能,他们就会觉得被欺骗了。

奥克维尔的 Art Jackes 说:"我有点被骗了的感觉,我认为锁住这个功能是不对的。 这是一个无障碍问题。 每个人都需要得到他们所能得到的一切好处。"

然而,这并不是苹果公司一厢情愿就能实现的。 与公司所做的任何事情一样,监管环境也会带来一些问题。安大略省卫生部的一位发言人表示,开具助听器处方仅限于有执照的听力学家和医生。"如果 AirPods Pro 2 作为助听器在安大略省销售,"该发言人说,"就需要按照[1991 年《受监管卫生专业法》]的要求进行。"由此看来,加拿大不会允许苹果在不大幅修改法规的情况下启用 AirPods Pro 2 的助听功能。

苹果公司的 AirPods Pro 2 助听功能目前已在 100 多个国家推出,但并非只有加拿大继续存在监管问题。 在欧洲该功能仍未普及,在如法国,只有某些元素获得批准并启用。

加拿大卫生部并没有立即允许苹果启用一项设备功能已经不是第一次了。 2019 年,加拿大卫生部批准了Apple Watch的心电图功能,并表示随后的延迟是苹果的问题,而不是他们的问题。

在可用的情况下,AirPods Pro 2 的听力功能将从测试开始。 根据测试结果,用户可能会被建议去看专业医生,但 AirPods Pro 也会改变其输出,以适应个人的特殊听力损失。

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