《科创板日报》2月24日讯（记者 邱思雨） 2月24日，迪哲医药披露2024年业绩快报。
公司实现营业收入3.6亿元，同比增长294.79%；归母净利润亏损8.57亿元，上年同期亏损11.08亿元，同比减亏22.65%。
谈及业绩变化原因，迪哲医药表示，今年系公司产品销售收入的第一个完整会计年度。2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。舒沃哲®（通用名：舒沃替尼）和高瑞哲®2024年的销售实现快速增长，且两者于报告期内成功纳入国家医保药品目录。
舒沃哲®是首款针对EGFR exon20ins突变晚期NSCLC的中国原研I类新药，也是肺癌领域首个获得中、美两国药监部门双“突破性疗法认定”的国创新药；高瑞哲则是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。
尽管两款获批产品为迪哲医药贡献了不少营收，但该公司单季度业绩表现仍不尽人意，第四季度仅实现营收0.22亿元。对此，该公司表示，产品进入国家医保药品目录后，价格有较大幅度的下降，公司在2024年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5200万元，渠道补差已于2024年末完成。
另一方面，虽亏损缩窄，但迪哲医药仍未实现盈利。对此，该公司表示主要系整体研发投入仍维持在较高水平。
产品获批进度方面，据悉，该公司舒沃哲®的新药上市申请已于2025年1月获FDA受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空 28”继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展。
DZD8586则有望成为迪哲医药下一个重磅产品。一方面，BTK抑制剂的耐药问题不可避免；另一方面，已上市BTK抑制剂的血脑屏障穿透能力有限，无法在中枢神经系统达到有效暴露量。“DZD8586是全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点小分子抑制剂，具备克服两大临床难点的特征及优势。”迪哲医药表示。
就在本月初，迪哲医药超18亿定增注册获通过，系“科八条”系列政策以来，上交所首家未盈利企业再融资获得证监会同意注册的决定。定增募集资金主要用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目、补充流动资金。
