深度财经头条 02月22日
美FDA宣布司美格鲁肽不再短缺,为何诺和诺德股价大涨?
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诺和诺德公司宣布其司美格鲁肽注射液(Ozempic和Wegovy)的短缺问题已解决,美国FDA也确认了这一消息。这意味着诺和诺德现在能够满足美国全国范围内的患者需求,同时也意味着复合药店将被禁止生产更便宜的仿制注射剂。此前,Hims & Hers Health等公司通过销售低价仿制药获得了巨大市场,但诺和诺德指出这些仿制药存在安全问题。FDA的这一决定将限制仿制药的销售,有需要的客户必须购买诺和诺德的“正版”产品,Hims & Hers Health股价因此大跌。

✅诺和诺德宣布其司美格鲁肽注射液Ozempic和Wegovy的短缺问题已解决,FDA也确认了这一消息,表明该公司现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。

📉受此消息影响,Hims & Hers Health股价大跌,该公司此前通过销售每月仅199美元的复合减肥注射剂获得了市场,而诺和诺德的Wegovy每月费用高达1349美元。

⚠️诺和诺德CFO曾表示,公司研究发现市场上的一些复方产品存在许多不同种类的安全问题,甚至有住院和死亡的报告,暗示了仿制药可能存在的风险。


财联社2月22日讯(编辑 赵昊)当地时间周五(2月21日),美国食品和药物管理局(FDA)官网显示,诺和诺德公司报告称司美格鲁肽注射液的短缺和停产情况已经解决。

FDA表格显示,用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”(诺和泰)和用于体重管理的“Wegovy”(诺和盈)已经不再供不应求,这类热门药物的短缺情况最早始于2022年8月23日。

FDA称,诺和诺德现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。这一决定意味着,复方药店将被禁止生产较便宜的仿制注射剂,有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”产品。

受这一消息影响,诺和诺德美股日内一度涨近6%,有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health(股票代码:HIMS)股价跌逾20%。

财联社先前提到,Hims & Hers Health的复合减肥注射剂,每月只需花费199美元。与之相比,诺和诺德的Wegovy每月费用达1349美元,是前者六倍之多。

另外,Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少,并且还可以通过远程医疗公司广泛销售,导致这些药物在司美格鲁肽短缺期间获得了巨大的市场。

之前有银行家估计,如果司美格鲁肽持续短缺,仿制地减肥药每年能为制造商带来高达10亿美元的收入。

需要指出的是,复合制药公司和药店的这些行为是美国法规允许的,并且美国确实有法案促进这种竞争,因为此举能提高药品可及性同时还能压低价格。

但坏处也很明显。去年11月,诺和诺德CFO在媒体简报会上表示,公司一直在研究市场上的一些复方产品,发现存在许多不同种类的安全问题,还有住院和死亡的报告。

媒体分析指出,如果复合制药公司根据FDA的规定修改剂量、添加其他成分或改变给药途径,他们仍能获准制造复方产品。

Hims & Hers Health的首席执行官Andrew Dudum曾表示,公司将根据这项规定“无限期”提供复合版本的肥胖药物。

去年12月,FDA宣布司美格鲁肽的竞争对手、礼来替尔泊肽的短缺问题已经解决。之后,外包设施协会将FDA告上法庭,他们认为FDA忽视了药物仍然短缺的证据。

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