界面快报 2024年05月21日
信达生物:替妥尤单抗新药上市申请获国家药监局受理,用于治疗甲状腺眼病
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5月21日,信达生物制药集团宣布,替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)的治疗。据介绍,替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体。

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