虎扑-热帖 02月09日
国家医保局回应集采药品质量关切:未现显著风险。
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国家医保局联合药监部门专项调研显示,集采药品质量质疑多为个体主观感受,未发现系统性风险。调研覆盖多家医院超30万患者数据,我国仿制药一致性评价体系确保质量,未来将强化质量监管并推进透明化举措。

🏥调研覆盖7家三甲医院超30万患者数据

💊苯磺酸氨氯地平仿制药降压效果与原研药相当

💉麻醉药丙泊酚用量无统计学差异

📅2025年起集采药品将实行带码采购与结算

针对近期部分专家提出的集采药品"血压不降、麻药不睡、泻药不泻"等质量质疑,国家医保局联合药监部门专项调研显示,相关说法多为个体主观感受,未发现系统性质量风险。

调研覆盖瑞金医院等7家三甲医院超30万患者真实数据,证实苯磺酸氨氯地平仿制药降压效果与原研药相当,麻醉药丙泊酚用量无统计学差异,引发关注的"泻药不泻"所涉品种尚未进入临床使用。我国仿制药一致性评价体系对标国际标准,通过"全生命周期监管"确保质量稳定,近五年1600余个集采中选药品中仅9个因质量风险被撤标。

医保部门明确医疗机构可自主采购非中选原研药,瑞金医院数据显示目前临床同时配备多款原研与仿制药。2025年起所有集采药品将实行"带码采购、带码结算",通过追溯系统强化质量监管,同步推进生产工艺公开、企业开放日等透明化举措。

国家医保局 (https://mp.weixin.qq.com/s/nc6VmqvlAwdm8yGr5SnJzg)

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