针对近期关于集采药品可能存在质量风险的担忧，医保部门和药监部门联合回应，强调集采药品中选价格能够覆盖成本，主要得益于销量保证、规模效应和生产线自动化改造。同时，监管部门对药品质量安全坚持“全覆盖”“零容忍”原则，每年对集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检。对于发现的质量风险产品，无论原研药还是仿制药，都将采取严厉措施。已使用的集采药品中，已有9个药品因质量风险被取消中选资格，相关企业均受到严肃处理，确保群众用药安全。

💰 集采药品中选价格能够覆盖成本，主要原因是销量有保证，大幅节约营销费用；规模效应降低边际生产成本，提升对上游供应商的议价能力；以及生产线自动化改造进一步降低生产成本。

🛡️ 药监部门对药品质量安全严格监管，坚持“全覆盖”“零容忍”，每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检，覆盖所有已使用的国家集采品种和涉及的药品生产企业。

🚨 对于发现的个别有质量风险的产品，无论是原研药还是仿制药，药监部门都立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并予以严肃处理、公开曝光。

🤝 医保部门与药监部门建立常态化处置机制，对药监部门发现有风险的集采药品，医保部门按照采购标书约定及时取消中选资格，确保群众用药安全。

此前是否发现过集采药品存在质量风险？是如何处理的？医保部门、药监部门回应。

今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。问：集采药品中选价能否覆盖成本？此前是否发现过集采药品存在质量风险？是如何处理的？答：中选企业反馈，集采药品中选价格能够覆盖成本，主要是三方面原因：一是中选药品直接进医院销量有保证，大幅节约营销费用；二是“带量”能够形成规模效应，充分利用产能，降低边际生产成本，同时利用规模采购提升对上游供应商的议价能力，节约原料采购成本；三是规模化稳定生产环境下，企业进行生产线自动化改造，进一步降低生产成本，并稳定质量。因此，中选企业可以在保证质量的前提下薄利多销。药品质量安全不仅是企业的生命线，也是监管部门的底线。长期以来，药监部门对药品质量、尤其对集采中选药品质量严格监管，坚持“全覆盖”“零容忍”。每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，目前覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。总的来看，我国药品安全形势总体稳定，药品质量持续提升。药监部门对发现的个别有质量风险的产品，无论是原研药还是仿制药，都立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并且予以严肃处理、公开曝光，保障人民群众用药安全。医保部门与药监部门建立常态化处置机制，保持密切联系，对药监部门发现有风险的集采药品，医保部门按照采购标书约定及时取消中选资格，确保群众用药安全。过去几年，已经使用的前9批1600多个中选产品中，共有9个药品因质量风险被取消中选资格，其中6个是进口药（含3个原研药）、3个是国产药，相关企业均受到严肃处理。