上海器审 02月07日
【答疑解惑】器审合规指引:如何建立符合自身实际的企业版《错题本》
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本文聚焦化妆品备案过程中常见的“低级错误”,通过对比“差生作业”和“学霸作业”,强调了备案人和境内责任人应履行的主体责任,避免过度依赖第三方机构。文章指出,部分企业自主合规能力较差,备案通过率较低,错题辅导也无法有效传导。因此,建议企业建立第三方备案机构培训、考核和备案资料提交前的复核确认机制,提升备案资料质量。同时,鼓励企业参照上海器审中心编制的《错题本》,结合自身实际,建立企业版错题自查自纠机制,提升备案合规水平。

🧑‍🏫**主体责任落实**:备案人和境内责任人应充分履行自身主体责任,避免过度依赖第三方机构,确保对产品合规性的全面掌控。部分企业因自主合规能力不足,导致备案通过率低,错题辅导效果不佳。

📝**建立复核机制**:建议企业建立针对第三方备案机构的培训、考核以及备案资料提交前的复核确认机制,以此督促第三方机构提升备案资料质量,降低备案出错率。

📚**企业版错题本**:鼓励企业参照上海器审中心编制的《错题本》,结合自身实际情况,建立企业专属的错题自查自纠机制,从不同资料模块区分问题类型,定期梳理自查发现的问题产品,分析原因并进行整改。

🤝**双向奔赴,提升合规**:化妆品备案人、境内责任人与器审小编双向奔赴、相向而行,共同致力于持续有效地提升化妆品备案合规水平,形成企业自身“造血”能力。

2025-02-07 18:33 上海


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近期器审小编在进口普通化妆品备案检查中发现,很多可避免的“低级错误”仍反复出现,让检查员很是头痛。但也有一些企业已经建立了一整套“错题”自查自纠的机制,常态化编制企业版《错题本》,有针对性地开展纠正预防。

俗话说:“授人以鱼不如授人以渔”。本期器审小编就从正反两方面,给大家来展示一下最近发现的“差生作业”和“学霸作业”,文末还准备了《普通化妆品备案错题自查自纠表》样式供下载,希望能帮助大家逐步形成符合自身实际的抽查复核机制,进一步提升备案合规水平。



【差生作业】



【合规指引①】

2024年上海器审开展化妆品错题辅导过程中,器审小编发现部分企业是委托第三方备案产品,自身不熟悉备案要求,过度依赖第三方机构,自己成了“甩手掌柜”,无法及时掌控产品合规性;受托方则把自己摆在“打工者”的角色,仅负责整理和填报备案资料,对产品了解不深入。这造成部分企业自主合规能力较差,备案通过率较低,错题辅导也无法有效传导。希望备案人和境内责任人能履行好自身主体责任,建立第三方备案机构培训、考核和备案资料提交前的复核确认机制,督促第三方提升备案资料质量,别再把简单的“送分题”做成了“送命题”!

【学霸作业】

看完了“差生作业”之后,器审小编再带您来看一下学霸们是如何提高自己“学习成绩”(备案质量)的。


【合规指引②】

上海器审中心去年探索建立了线上“错题解析”线下“错题辅导”相融合的服务指导机制,部分企业参照中心编制的《错题本》,结合本企业实际,建立了企业版错题编制、自查、自纠机制,从不同资料模块区分问题类型,定期梳理自查所发现的问题产品,逐一分析主要问题原因,举一反三做好整改自纠。

器审小编希望化妆品备案人、境内责任人都能向学霸看齐,参照文末提供的《普通化妆品备案错题自查自纠表》样式,逐步建立起符合本企业实际的错题自查自纠机制,逐渐将《错题本》从器审版转换为企业版,真正形成自身“造血”能力,和器审小编一起双向奔赴、相向而行,持续有效地提升化妆品备案合规水平。



附件:《普通化妆品备案错题自查自纠表》

↓↓↓*点击下方阅读原文下载附件*(建议使用网页端下载)





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