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本文聚焦化妆品备案过程中常见的“低级错误”,通过对比“差生作业”和“学霸作业”,强调了备案人和境内责任人应履行的主体责任,避免过度依赖第三方机构。文章指出,部分企业自主合规能力较差,备案通过率较低,错题辅导也无法有效传导。因此,建议企业建立第三方备案机构培训、考核和备案资料提交前的复核确认机制,提升备案资料质量。同时,鼓励企业参照上海器审中心编制的《错题本》,结合自身实际,建立企业版错题自查自纠机制,提升备案合规水平。
🧑🏫**主体责任落实**:备案人和境内责任人应充分履行自身主体责任,避免过度依赖第三方机构,确保对产品合规性的全面掌控。部分企业因自主合规能力不足,导致备案通过率低,错题辅导效果不佳。
📝**建立复核机制**:建议企业建立针对第三方备案机构的培训、考核以及备案资料提交前的复核确认机制,以此督促第三方机构提升备案资料质量,降低备案出错率。
📚**企业版错题本**:鼓励企业参照上海器审中心编制的《错题本》,结合自身实际情况,建立企业专属的错题自查自纠机制,从不同资料模块区分问题类型,定期梳理自查发现的问题产品,分析原因并进行整改。
🤝**双向奔赴,提升合规**:化妆品备案人、境内责任人与器审小编双向奔赴、相向而行,共同致力于持续有效地提升化妆品备案合规水平,形成企业自身“造血”能力。
2025-02-07 18:33 上海



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