Cnbeta 01月31日
美国FDA批准数十年来首款非阿片类止痛药
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美国食品药品管理局(FDA)批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的非阿片类止痛药Journavx,这是美国几十年来首款获批的此类药物。该药被批准用于治疗中至重度急性疼痛,如受伤、手术等引起的疼痛。它通过在疼痛信号到达大脑之前,在其源头阻断疼痛信号,从而达到止痛效果,与直接作用于大脑的阿片类药物不同,没有成瘾风险。该药的获批被视为FDA致力于寻找安全有效的阿片类药物替代品的体现,预计年销售额可能超过10亿美元。

💊Journavx是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药,为患者提供了新的止痛选择。

🤕该药物主要用于治疗中至重度急性疼痛,这些疼痛通常由受伤、手术等原因引起,且可能随时间缓解。

🧠Journavx的作用机制是在疼痛信号传到大脑之前,在源头阻断疼痛信号,与直接作用于大脑的阿片类药物不同,避免了成瘾风险。

📈该药物被华尔街分析师看好,预计年销售额可能超过10亿美元,具有巨大的市场潜力。

✅FDA的批准体现了其致力于寻找安全有效的阿片类药物替代品的决心。

美国食品和药品管理局(FDA)周四批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx,这是一种没有成瘾风险的止痛新选择,是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。


顶点制药的Journavx特别被批准用于治疗中至重度急性疼痛,这种疼痛通常由受伤、手术、疾病、创伤或痛苦的医疗程序引起,并可能随着时间的推移而缓解。据顶点制药称,在美国,每年约有8000万患者因中度至重度急性疼痛而接受药物治疗。

华尔街分析师此前曾表示,如果获得监管机构批准,该药有望成为一款重磅药,预计年销售额可能超过10亿美元。

疼痛的体验从神经末梢开始,身体检测到压力并向脊髓发送信号,然后向大脑发送信号。顶点制药的治疗方法是在疼痛信号到达大脑之前,在其源头处阻断疼痛信号。这与阿片类药物不同,阿片类药物直接作用于大脑以阻止疼痛,触发大脑的奖励中心,从而导致成瘾。

FDA药物评估和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay博士在一份新闻稿中表示,这一批准强调了“FDA致力于批准安全有效的阿片类药物替代品来治疗疼痛”。

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