IT之家 01月27日
保健品原料功效科学证据团体标准发布,明确非人群研究文献不能作为证据评价
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国家市场监管总局发布《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准,旨在推动保健食品功能声称评价的科学化和规范化。该标准明确非人群研究文献不能作为证据评价,强调使用高质量人群研究文献,并推动科学证据强度等级化。此举对保健食品产业具有重要意义,有助于引导企业规范研发,提高产品科技含量,并为备案和监管提供科学依据,同时保障消费者知情权,促进健康知识普及。

🔬该标准明确了保健食品功能声称的科学依据,强调必须使用高质量人群研究文献进行证据评价,而非非人群研究文献。

📊 提出了科学证据评价的基本原则、文献收集方法和评价程序,并对证据强度进行了等级划分(ABCD),使得评价过程更加规范和透明。

🌱 该标准的发布对保健食品产业具有积极的引导作用,有助于企业规范产品研发和申报,提高产品科技含量和竞争力,推动传统资源优势转化为产业优势。

⚖️ 新规有利于推动科学证据有效转化为技术审评参考依据,为保健食品备案和监管提供更科学的支持,保障消费者知情权,促进健康知识普及。

IT之家 1 月 27 日消息,据国家市场监管总局今日消息,《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准(T / CNSS 031—2024)发布,该团体标准旨在进一步推动保健食品原料保健功能声称评价的科学化和规范化。

随着保健食品市场的不断发展,公众健康意识不断增强,保健食品功能声称的科学性一直受到社会各界广泛关注。该团体标准主要包括保健食品功能声称的科学依据,科学证据评价基本原则、文献收集方法、评价程序以及证据强度、推荐建议等内容,明确非人群研究文献不能作为证据评价,应使用高质量人群研究文献证据评价,推动保健功能声称评价科学证据强度(ABCD)等级化。

IT之家从国家市场监管总局公告获悉,该团体标准的发布,对推动我国传统资源优势转化为产业优势、培育新质生产力具有积极意义。产业引导方面,为保健食品产业提供了明确的技术指导和循证评价方法,有助于引导企业规范产品研发和申报,提高产品科技含量和竞争力;保健食品备案和监管方面,有利于推动科学证据有效转化为技术审评参考科学依据;保障消费者知情权方面,有利于倡导保健食品科学消费和促进健康知识普及

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