深度财经头条 01月21日
诺诚健华联合康诺亚“NewCo”出海 最高可获超5亿美元里程碑付款
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康诺亚近期通过NewCo模式,与Prolium达成CD20xCD3双抗ICP-B02的海外授权许可合作,总额可达5.2亿美元。该药物在肿瘤和非肿瘤领域有潜在应用价值,目前正进行临床试验。康诺亚还曾与Timberlyne达成另一项药物的独家授权许可协议,并成为其最大股东。NewCo模式因其融资和BD双重属性,成为创新药企出海的新选择,但同时也存在管理协调复杂等挑战。该模式下,药企剥离研发管线,通过入股新公司获得资金支持,加速药物研发和上市进程。

🤝 康诺亚与Prolium就CD20xCD3双抗ICP-B02达成授权许可合作,Prolium获得该药物在全球非肿瘤领域及除亚洲以外肿瘤领域的独家开发、注册、生产和商业化权利。康诺亚将获得首期及近期付款1750万美元,以及最高5.025亿美元的里程碑付款,并获得未来产品净销售额的分层特许权使用费和Prolium的少数股权。

🔬 ICP-B02(CM355)是一种CD20×CD3双特异性抗体,通过与肿瘤细胞和T细胞结合,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。该药物目前在中国进行I/II期临床试验,初步结果显示在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性,并计划开展与其他免疫化疗联用针对前线NHL患者的剂量扩展研究。

🚀 NewCo模式成为创新药企出海新趋势。康诺亚已多次采用此模式,将研发管线剥离授权给新成立的公司,并通过入股获得资金和股权。这种模式具有融资和BD双重属性,能够加速创新药研发上市,但同时也面临管理协调复杂的问题。


《科创板日报》1月21日讯(记者 邱思雨) 2025年初以来,在不到一个月时间内,康诺亚宣布通过第二笔NewCo交易。

1月20日晚间,诺诚健华和康诺亚宣布,子公司北京诺诚健华、成都康诺亚以及双方的合资公司就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成授权许可合作。

Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域,开展ICP-B02(CM355),即CD20×CD3双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。

根据协议,诺诚健华和康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期付款,并根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,有权合计获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。

同时,双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费,且作为本次交易对价的一部分,诺诚健华和康诺亚(或其指定机构)还将获得Prolium的少数股权。

针对上述情况,《科创板日报》记者今日(1月21日)联系诺诚健华董秘办,截至发稿无人接听。对于本次交易影响,该公司在公告中表示,本次协议签署将加快ICP-B02(CM355)在全球范围内的开发和商业化。

就在1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne达成独家授权许可协议。在该笔交易中,康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款,且将成为Timberlyne的最大股东,持有其25.79%的股权。

回看本次交易,标的药物ICP-B02(CM355)是一种CD20×CD3双特异性抗体,通过与肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合,重定向并激活T细胞,从而通过T细胞介导的细胞毒性(TDCC)消灭肿瘤细胞,其在肿瘤和非肿瘤领域具有潜在的治疗应用价值。

研发进度方面,ICP-B02(CM355)目前在中国进行I/II期临床试验,旨在评估其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。研究显示,该药物在静脉注射(IV)和皮下注射(SC)剂型中,尤其是在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,取得了良好的初步结果。

基于此数据,目前公司计划开展与其他免疫化疗联用针对前线NHL患者的剂量扩展研究,当前该联合治疗的新药临床试验申请(IND)已获CDE批准。

NewCo模式交易潮升温

《科创板日报》记者观察到,截至目前,本次交易已是康诺亚第四次通过NewCo模式出海。与此同时,包括恒瑞医药、嘉和生物、岸迈生物在内的多家创新药企也已完成NewCo交易。

本次交易中,被许可方的Prolium是一家于2024年8月刚刚成立的公司,位于美国特拉华州,由RTW Investments(下文简称“RTW”)创立及支持。RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。

由资本主导,药企将研发管线剥离授权给一家新成立的公司(NewCo),并通过入股获得该公司的部分股权和资金支持。诸如此类的NewCo模式是近年来在生物医药领域尤其是创新药领域兴起的合作模式。

NewCo模式为何受到多家药企青睐?据悉,该模式具备融资、BD的双重属性,也为创新药企提供了除传统license out以外的另一种出海路径。

一位投资业内专家对《科创板日报》记者表示,NewCo能够汇聚各方优势资源,加速创新药从研发到上市进程,且风险隔离佳,新公司独立核算,合作方核心业务与资产受项目失败冲击小。但是在该模式下,管理协调相对复杂,多方股东易致决策流程长、意见难统一,从而影响项目推进。

相较于传统的license out,NewCo交易的首付款通常较低。“在NewCo交易里,1750万美元首付款属中等偏上水平。从同类合作看,双抗类药物合作首付款因靶点创新性、临床阶段、市场潜力而异。”上述专家还对记者提到。

中信证券分析师陈竹表示,2024年5月,恒瑞GLP-1产品组合授权给Hercules,开启了国产创新药通过NewCo模式出海的热潮,预计2025年NewCo模式仍将维持热度。在更多早期资产价值被发掘的同时,预计NewCo模式的价值/估值会得到进一步认可。

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康诺亚 双抗 NewCo模式 创新药 授权许可
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