美国商务部新规限制高参数流式细胞仪和特定质谱设备出口中国，这使得国内生物技术领域亟需寻求替代方案。塞力医疗创新加速中心正积极推动尖端医疗器械的自主创新，重点推进脓毒症早期诊断技术TriVerity™的国产化。此外，塞力医疗与美国LevitasBio®合资成立的力微拓公司，其产品LeviCell®已获多家顶尖科研机构认可，并计划在2024年启动国产化和注册证申报，同时推进核心耗材微流控芯片的国产化研发。此举旨在应对外部挑战，加速高端医疗器械的国产替代进程。

🔬美国出口管制新规：限制高参数流式细胞仪和特定质谱设备出口中国，迫使国内生物技术领域寻求替代方案。

🚀塞力医疗创新加速中心：正积极推动尖端医疗器械的自主创新与产业升级，特别是脓毒症早期诊断技术TriVerity™的本地化转化。

🤝合资公司力微拓：与美国LevitasBio®成立合资公司，其产品LeviCell®已获国内顶尖科研机构认可，并计划在2024年推进国产化和注册证申报。

⚙️核心技术国产化：力微拓同时推进LeviCell®核心耗材——微流控芯片的国产化研发，测试结果符合预期。

e公司讯，记者从塞力医疗获悉，日前，美国商务部工业与安全局发布新出口管制规定，禁止未经许可向中国及其他特定国家出口高参数流式细胞仪和特定质谱设备。面对复杂外部环境，寻求替代设备和技术来源，已成为当前中国生物技术领域亟待解决的紧迫任务。而塞力医疗创新加速中心（TIAC），目前正积极推动尖端医疗器械的自主创新与产业升级。其中，正着力推进革命性的脓毒症早期诊断技术TriVerity™在国内的本地化技术转化、早期多中心临床研究和注册申报。另外，此前塞力医疗与美国LevitasBio^®公司在上海成立合资公司——力微拓（上海）生命科学有限公司。目前，LeviCell^®已获得上海免疫所、复旦大学、中科大、贝瑞基因等全国顶尖科研院所、生物科技公司的高度认可。2024年，LeviCell^® 系统的国产化进入医疗器械注册证申报筹备期，以及核心耗材——微流控芯片的国产化研发，目前测试结果符合实验预期。