财联社1月15日讯（记者 卢阿峰）今日，一张疑似乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批的截图，使得九典制药（300705.SZ）的股价再遭重击。
财联社记者了解到，该截图显示，乐明药业（苏州）有限公司江苏海宏制药有限公司（以下简称“乐明药业”）的洛索洛芬钠凝胶贴膏已于今日报送受理和举报中心制证，技术审评建议结论为：批准生产。
或受该消息的影响，九典制药今日开盘即跳水，截至今日收盘，九典制药跌9.86%。
特别值得一提的是，九典制药近期股价波动明显，12月30日，九典制药跌近12%，九典制药投资者关系部门当天对媒体表示，“公司经营一切正常，市场有反馈江苏万高药业有限公司氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理，但是否获批还没结果，市场（股价）可能引起了波动。”
财联社记者就今日股价波动和乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏疑似获批分别致电九典制药投资者热线和乐明药业，但均未获接通。
财联社记者在摩熵医药平台查询获悉，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏（CYHS2301270）于2023年5月11日进入药品承办并进入新报任务，2024年3月13日离开新报任务，2024年4月11日进入补充资料任务，2024年6月5日完成各项专业审评，2024年12月27日离开补充资料任务。
“这意味着，上述乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批进入制证环节的消息可信度较高。”资深医药行业专家郭新峰告诉记者，九典制药凭借该品种赚得盆满钵满，洛索洛芬钠凝胶贴膏是药企立项申报热门产品，有品种获批并不意外。
九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏，在2017年上市后很快在院内市场畅销。据九典制药财报，其洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年实现销售收入13.03亿元，同比增长53.54%，占公司总营收比重56.02%；2023年该品种销售收入达到15.47亿元，同比增长18.70%；2024年前三季度该品种销售总额为11.69亿元，同比增长6.46%，销售数量同比增长60.63%。
而从2021年至2023年，九典制药营收从16.28亿元增至26.93亿元，三年营收年复合增长率（CAGR）达40.15%，远超A股化药板块平均水平，在几家拔尖的透皮贴剂企业中，也居第一，这也说明洛索洛芬钠凝胶贴膏对九典的业绩影响重大。
而快速增长的销售规模，也避免不了集采方面的扰动，洛索洛芬钠凝胶贴膏在多个省级联盟集采均被纳入。
在最近一期的投资者关系交流中，九典制药介绍称，洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格是18.19元/贴，降价幅度约为25%。在浙江省、云南省集采的中标价格是17.37元/贴，降价幅度约为28%。
值得一提的是，1月3日，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》对外发布，其中着重提到了“将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”，当时业内普遍认为，这是为滴眼剂、贴剂、喷雾剂等纳入国家集采做准备。
“个人预测，以洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的临床用量较大，院内市场份额较大的滴眼剂、贴剂、喷雾剂会在第十二或第十三批国采中被纳入。”郭新峰向财联社记者进一步分析，“NMPA会加速其他洛索洛芬钠凝胶贴膏的获批，为构建该药物的竞争格局做准备，该品类的市场格局会加速洗牌。”
财联社记者在摩熵医药平台查询发现，不只是乐明药业，还有万高药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏（CYHL2400235）也已离开审评序列，此外，昂利康（002940.SZ）、南京海纳制药、广东恒健制药等十余家企业的洛索洛芬钠凝胶贴膏均在审评审批中，并有一定进展。
另据不完全统计，国内处于I/II/lIl期临床研究及BE试验阶段的透皮制剂（含中药传统贴剂）企业数量超80家，预估已涉足的企业数量超过150家。除了九典制药和坐拥“氟比洛芬酯凝胶贴膏”的北京泰德之外，羚锐制药（600285.SH）、绿叶制药（02186.HK）、德默制药、乐明药业、新领医药等诸多药企均在制剂类型等创新上下功夫，试图在透皮贴剂这一领域掘金。
