吉利德公司的来那帕韦获中国药监局批准上市，用于治疗多重耐药HIV-1成人感染者。该药是全球首个HIV衣壳抑制剂，每年只需给药两次，属长效疗法，有望提高患者依从性。此药在暴露前预防方面也显示出巨大潜力，三期试验中期分析结果显示，来那帕韦在女性HIV预防上达到100%有效性，另一项试验中，相较于背景HIV发生率，来那帕韦降低了96%的感染率，在2180名受试者中仅2例感染。该药物的获批，为HIV感染者带来了新的治疗选择，也为高风险人群提供了更有效的预防手段。

💊 来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂，具有每年给药两次的长效特点，这大大提高了患者治疗的依从性，减少了传统药物每日服用的负担。

👩‍⚕️ 在女性HIV预防方面，来那帕韦在三期试验中期分析中显示出100%的有效性，优于吉利德现有口服抗HIV药物Truvada，这是首个显示无患者感染的预防HIV的三期试验。

📊 另一项临床试验中期分析显示，来那帕韦相较于背景HIV发生率，降低了96%的HIV感染率，在2180名受试者中，仅出现2例感染，这表明其在预防HIV感染方面具有显著效果。

吉利德艾滋病新药国内获批：一年用药两次，试验显示降低96%感染率。

据澎湃新闻，1月2日，跨国药企吉利德宣布，国家药品监督管理局颁发许可，正式批准该公司的来那帕韦钠注射液及片剂（Lenacapavir），用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。

来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，其特点是每年给药两次，属于HIV长效疗法，有望提高患者治疗的依从性。

此次来那帕韦在国内获批的适应证是用于成人感染患者的治疗，外界对该药更为关注的是其暴露前预防效果。

2024年6月，吉利德曾宣布，关键三期PURPOSE 1试验的中期分析结果显示，来那帕韦在女性中的人类免疫缺陷病毒（HIV）预防上显示出100%的有效性，且效果优于吉利德现有口服抗HIV药物Truvada。吉利德称，这是首个显示无患者感染的预防HIV的三期试验。

2024年9月，吉利德科学又宣布了评估来那帕韦的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。相较于背景HIV发生率（bHIV），来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中，仅出现2例HIV感染，99.9%的受试者则未感染HIV。

暴露前预防是一种主动防御策略，指的是当有人面临感染高风险时，通过服用抗病毒药物来预防HIV感染。