富途牛牛头条 01月02日
異動直擊 | 和黃醫藥漲近10%,治療肺癌藥物的新藥組合上市申請已獲國家藥監局受理並予以優先審評
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_guoji1.html

 

和黄医药股价上涨近10%,主要受其新药沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法在中国获批上市申请的利好消息影响。该联合疗法针对伴有MET扩增的、接受一线EGFR抑制剂治疗后进展的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,已获国家药监局优先审评资格。沃瑞沙是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,而泰瑞沙为第三代EGFR TKI。此次受理不仅触发了阿斯利康的里程碑付款,也标志着该疗法在治疗严重疾病方面具有显著优势,被纳入突破性治疗品种。

🚀和黄医药的沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法,针对特定非小细胞肺癌患者的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理并被列入优先审评,这标志着该疗法在监管审批方面取得重要进展。

🔬沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,而泰瑞沙则是一种不可逆的第三代EGFR TKI,两者联合使用旨在提高治疗效果,特别针对一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的患者。

🏆该联合疗法因其在治疗严重疾病中的潜力,已被国家药监局纳入突破性治疗品种,这表明其临床证据显示出较现有治疗手段的明显优势,预示着其在临床应用中可能带来显著的积极影响。

和黄医药涨近10%。截至发稿,涨9.76%,报24.75港元,成交额2亿港元。

消息面上,和黄医药发布公告,沃瑞沙 (ORPATHYS,赛沃替尼 / savolitinib)和泰瑞沙 (TAGRISSO ,奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。

据介绍,沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法已于2024年12月获国家药监局纳入突破性治疗品种用于此潜在适应症。国家药监局将该联合疗法纳入突破性治疗品种,认可了其作为治疗严重疾病的新疗法,其临床证据表明较现有治疗手段的明显优势。

编辑/Rocky

Fish AI Reader

Fish AI Reader

AI辅助创作,多种专业模板,深度分析,高质量内容生成。从观点提取到深度思考,FishAI为您提供全方位的创作支持。新版本引入自定义参数,让您的创作更加个性化和精准。

FishAI

FishAI

鱼阅,AI 时代的下一个智能信息助手,助你摆脱信息焦虑

联系邮箱 441953276@qq.com

相关标签

和黄医药 沃瑞沙 泰瑞沙 非小细胞肺癌 新药上市
相关文章