图为康方生物广州知识城生物制药基地。 李剑锋摄
◎本报记者 叶 青 通讯员 郑嘉俊
康方生物集团子公司康方药业有限公司（以下简称“康方药业”）独立自主研发生产的两款全球首创双特异性抗体药物——卡度尼利单抗注射液和依沃西单抗注射液，日前入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。
“这两款药物的创新价值和临床价值获得高度认可，体现了国家对创新药物发展的支持，进一步坚定了我们走源头创新发展道路的信心。”康方生物集团创始人、董事长夏瑜近日接受科技日报记者采访时说。
在广州高新区，以康方药业为代表的一批生物医药企业聚力科技创新，助力产业高质量发展，加快形成新质生产力。
创造营收2300亿元
锚定创新研发，是康方生物集团一直坚持的发展战略。目前，康方生物集团位于广州高新区的生物药产业基地已建立高标准产品生产和质量控制体系，投产产能超3.6万升，规划产能超6万升。
生物医药产业是培育和形成新质生产力的重要领域。近年来，广州高新区取得一批重大创新成果，每年新增新药临床批件近百张，占广州全市90%以上，连续3年位居广东省第一；累计获批创新药8个，占广东全省47%，数量排名第一。
良好的创新产业生态，吸引一批知名生物医药企业纷至沓来。广州高新区的中新广州知识城国际生物医药创新园，已引进百济神州、诺诚健华、绿叶生物、恒瑞医药等公司的40多个顶尖生物医药项目，总投资超200亿元，预计达产产值超1100亿元，有望成为亚洲一流生物制药基地。
经过多年培育，如今广州高新区已集聚生物医药企业超4800家，规上工业企业140家，生物医药与健康产业营收规模增长至2300亿元。高新区已在大分子生物药、小分子化学药、诊断试剂、医学检验等细分领域形成优势，总体呈现出规模壮大、创新升级、人才集聚、空间优化四大特点。
前不久，中国生物技术发展中心发布《2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。广州高新区表现出色，综合竞争力排名第五，合作竞争力排名第二，产业竞争力、人才竞争力均排名第三。
形成“两城一岛”布局
创新成果涌现的背后，离不开平台的支撑。
广州高新区除了拥有人类细胞谱系大科学研究设施等国家级重点科研平台外，还汇聚百济神州生物岛创新中心、粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心等众多头部药企和产学研单位。目前，广州高新区在生物医药领域已培育高新技术企业443家，上市企业20家，占广州市的74%。高新区聚集的375家研发机构，成为支撑该区生物医药产业创新发展的关键力量。
广州国际生物岛、广州科学城和中新广州知识城，在广州生物医药产业中各自承担着不同的角色和功能。目前，广州高新区已形成“科技研发在生物岛、成果转化在科学城、生产制造在知识城”的“两城一岛”产业全链条布局。
人才是第一资源。值得一提的是，广州高新区已成建制引进一批院士团队，在创新药物、体外诊断、植入性医疗器械、高端制剂等领域，持续开展关键核心技术攻关，形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家“三位一体”的生物医药人才队伍，为生物医药产业蓬勃发展注入强大动力。
全面构建创新生态
生物医药产业高质量发展，需要良好的政策体系、产业生态与营商环境。
近年来，广州高新区积极构建生物医药全链条扶持新体系，先后出台4个专项政策，并在今年进行系统优化和迭代升级，发布“生物医药2.0”政策，全程支持创新研发、全面构建创新生态、全力推进创新应用、全心营造特质环境。
在探索生物医药服务新模式方面，广州高新区与广东省药监局推进“省区共建2.0”，加快设立审评工作站，实施加速产品上市、政策先行先试等五大板块13项“优监管、优服务”举措，为药品、医疗器械企业开通绿色通道。此外，广州高新区设立总规模50亿元的区级科技创新创业投资母基金，通过“母基金+直投”的方式，重点投资战略性新兴产业领域的种子期、初创期科技企业，推动战略性新兴产业加速发展。
在优化营商环境方面，广州高新区累计推出600余项改革举措，近百项改革经验在全国、全省范围内复制推广。该区还首创了“上管老、下管小”人才服务模式，让企业和人才暖心、舒心、放心、开心。
