Cnbeta 2024年12月28日
美FDA批准百时美施贵宝抗癌药物Opdivo注射剂
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美国FDA批准百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用,作为可切除非小细胞肺癌患者的新辅助疗法,术后单药辅助治疗。新剂型Opdivo Qvantig注射剂获批,适用于所有已批准的成人实体瘤适应症,可单独或联合使用,预计1月初上市,定价与静脉注射版相当。此举旨在应对老药专利到期带来的销售压力,推动公司增长。静脉注射版Opdivo定价为低剂量7635美元/次(两周),高剂量15269美元/次(四周)。

✅Opdivo联合化疗获批:百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo,与含铂化疗联合使用,被批准用于可切除的非小细胞肺癌患者的术前新辅助治疗,以及术后的单药辅助治疗,为患者提供了新的治疗选择。

💉Opdivo Qvantig新剂型:新推出的Opdivo Qvantig注射剂获批,适用于所有先前批准的成人实体瘤适应症,可以单独使用,也可以作为维持治疗或与化疗联合使用,为患者提供更便捷的给药方式,预计1月初上市。

💰定价策略与市场考量:Opdivo Qvantig的定价将与静脉注射版本相当,此举旨在应对公司老药专利到期带来的销售压力,通过新疗法推动公司业绩增长。静脉注射版Opdivo的定价为低剂量7635美元/次,高剂量15269美元/次。

美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMY.US)开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法,随后单药作为手术后的辅助疗法,治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。

新的Opdivo的注射形式预计将更方便患者,并有助于保护公司的销售侵蚀后,专利的静脉注射版本将在本十年晚些时候到期。

该注射剂的品牌为Opdivo Qvantig,已被批准用于治疗所有先前批准的成人实体瘤适应症,可以单独使用,也可以作为维持治疗或与化疗联合使用。

布里斯托尔首席商业化官Adam Lenkowsky在批准前对表示,该药将于1月初上市,定价将与IV版的定价相当。

静脉注射版药物的标价是,低剂量每次注射7635美元,为期两周,高剂量480毫克每次注射15269美元,为期四周。

由于癌症药物Revlimid和血液稀释剂Eliquis等老药的专利将于本十年晚些时候到期,这家制药商正依靠Opdivo Qvantig等新疗法来推动增长。

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