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$云顶新耀-B(01952)$ $创新药ETF(SZ159992)$
作为一家专注创新的生物制药公司，云顶新耀（01952.HK）在全球范围内不断创造奇迹。11月19日，公司宣布其核心创新药 耐赋康®（NEFECON®） 获得韩国食品药品安全部（MFDS）完全批准，用于治疗原发性IgA肾病成人患者。这是全球首个也是唯一获美国FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物，在亚洲市场的再度拓展，无疑标志着云顶新耀商业化进程的又一重大突破。
耐赋康：亚洲患者的福音
耐赋康®针对IgA肾病这一高发于亚洲的慢性病，为患者提供了划时代的治疗选择。其全球III期临床试验NefIgArd研究显示：
-显著延缓肾功能衰退：减少eGFR下降达50%，并将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
-显著降低蛋白尿和血尿风险：治疗效果显著且持久。
-亚洲患者更显疗效优势：数据显示，无论亚洲人还是白种人，耐赋康®治疗均有效保护肾功能，但亚洲患者进展延缓更为明显。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“韩国的完全批准不仅提升了耐赋康®在亚洲市场的可及性，更彰显了云顶新耀作为全球创新药领导者的价值。我们将继续推动耐赋康®在更多国家的普及，造福更多患者。”
全球布局+医保红利，耐赋康®引爆商业化潜力
1. 亚洲市场全面开花：
- 耐赋康®已在中国大陆、澳门、香港、新加坡、台湾相继获批，并开出首张处方。
- 此次韩国批准进一步巩固其在亚洲的市场领导地位。
2. 医保谈判在即，国内市场腾飞可期：
- 预计耐赋康®通过医保谈判后，将进一步释放国内市场需求，造福更多患者并驱动公司收入快速增长。
3. 销售潜力惊人：
- 耐赋康®的全球峰值销售额预计达到 50亿元人民币，成为云顶新耀商业化进程的强力引擎。
云顶新耀的成长逻辑：创新驱动，价值重估
耐赋康®的全球突破只是云顶新耀强大创新能力的缩影。作为一家专注肾病、肿瘤、免疫及抗感染等领域的生物制药公司，云顶新耀已建立丰富的产品管线：
- 依嘉®（Evriza）： 抗感染领域销售表现卓越，2024年上半年收入达 3.015亿元人民币。
- 在研管线： EVER001、个性化肿瘤疫苗等突破性项目正逐步推进，储备丰富。
公司财务稳健，2024年上半年现金储备 19.3亿元人民币，为后续研发与商业化提供强大支撑。
40港元以下是黄金机会，云顶新耀价值重估迫在眉睫
耐赋康的韩国获批将进一步提升其国际地位，同时医保谈判和国内市场扩张带来的爆发性增长不可忽视。当前股价在 40港元以下，已严重低估。在全球布局不断推进、商业化持续提速的背景下，云顶新耀的价值重估已进入倒计时。
作为一名坚定持有云顶新耀超过600天的投资者，云顶新耀带给我了近1000w的利润，同时我也深刻感受到了这家公司在创新药领域的价值潜力。云顶新耀的核心产品线和未来的增长前景，已使其成为我投资组合中的核心重仓股。50w股的仓位应该不会卖出了，决定与云顶一同见证辉煌。
随着医保谈判临近，云顶新耀正迎来价值重估的关键时刻，40港元以下的股价无疑仍是低估的机会。
