来源:雪球App,作者: 听安1988,(https://xueqiu.com/1983348602/312127136)
1、超级成长赛道
在GLP-1类药物发明前,减肥药因高副作用而无法普及。随着诺德诺德的单靶点GLP-1药物司美格鲁肽因其优秀的减肥疗效而横扫全球,成为新的全球药王。礼来的双靶点GLP-1/GIP药物替尔泊肽进一步迭代,迅速瓜分市场。国外减肥药产业如火如荼,产能成为最大制约。
国内监管谨慎,2023年之前,仅有奥利司他于2004年获批上市用于减重。2023年CDE才开始批准GLP-1药品用于减重适应症。国内的减肥药正规市场才刚刚起步,各大药企纷纷开始入局,药物临床到上市需要时间,GLP-1类减肥药在中国市场的销售还没开始,快速从1-100,超级赛道,明星产品,未来可期。
2、行业竞争格局
因为看到了快速从1-100的广阔市场空间和丰厚利润,国内药企纷纷布局减肥药。国外趋势来看,单靶点的减肥药因副作用较高,将逐渐被双靶点的减肥药替代。有人拍脑袋认为减肥药是国内是抄袭国外的,产能一上,迅速卷起来,蓝海竞争。
个人认为,减肥药是具有强消费属性的高度差异化产品(根据诺和诺德的减肥药的美国市场的画像来看,81%是女性),产品品牌、疗效、口碑影响巨大,头部几名玩家赢者通吃的可能性大,而非类似光伏、低端半导体制程等行业一样,只要买设备就能上产能、生产标准化产品开始卷。
3、博瑞减肥药的临床数据
根据公开信息搜集整理,博瑞BGM0504产品的二期临床数据有BIC潜力。其中,减重数据小幅度领先全球,降糖数据大幅度领先全球 。
4、博瑞减肥药临床进展
司美格鲁肽于2024-6月在国内获批,替尔泊肽于2024-7月获批。上一代的简单抄袭的单靶点产品不去谈,目前主流的GLP-1/GIP双靶点减肥药中,国内恒瑞进度第一,博瑞的BGM0504排第二(比恒瑞慢6个月),在国内进度上属于TOP2。(另外,信达的双靶点GLP-1/GCG是礼来在2019年授权给信达去开发的,市场认为是“礼来内部淘汰的”,懂的都懂)。
5、博瑞的海外进展
2024-11-8美国USPTO官网更新的博瑞专利案(18/540,219)的状态为ALLOW-NOTICE OF ALLOWANCE NOT YET MAILDE(参考VK的专利案审批过程,基本可以认为该专利案已获批,不放心的,等过几个工作日正式的NOA邮件发出来后就可以正式确认该专利案是否获批)。
个人认为,这是 现阶段 国内 第一款 且 唯一 一款可能取得美国专利授权的国产减肥药,意义重大。且2024年三季报披露,公司已开始在美国做临床。如有查到其他国产减肥药在美国申请专利或者做临床的,欢迎补充!
在美国做临床和专利获批,并不意味着在美国去挑战替尔泊肽的霸主地位。现实意义是,在美专利的获批,是海外BD的基础,是走向全球市场的基础,是博瑞减肥药出海的必要前提。除了博瑞,目前我并没有看到第二家国产减肥药的出海。借用某吧友的研究,许多MNC大厂不想放弃GLP-1类药物,自身又缺储备;近年来海外药企来中国采购的案例越来越多,博瑞减肥药海外BD的预期十足。
6、其他
关于定增进度,我前面帖子已经说了,有兴趣的去翻一下。关于博瑞的其他创新药、原料药业务等基本面,在这里也不赘述了。
7、小结
从所处行业赛道、竞争特性、临床数据和进度、海外专利及出海布局等多维度来看,个人认为博瑞BGM0504有成为国产减肥药之王的潜力。
8、利益声明
本文不是荐股,仅供对博瑞基本面和公司长期发展感兴趣的朋友们讨论。资本市场影响变量多,本文不作为个人投资买卖的决策依据。另外,关于文中所列数据或论述,存在个人主观判断,欢迎有价值的交流讨论。