诺和诺德公司发现其畅销减肥药Wegovy和Ozempic的复方仿制药存在严重安全问题，已导致100人住院，10人死亡。由于仿制药生产商可能通过混合或改变药物成分来复制药物，且不受FDA严格监管，存在安全隐患，诺和诺德已向FDA申请禁止生产这些仿制药。Wegovy和Ozempic的主要成分司美格鲁肽因疗效显著而供不应求，但复方仿制药的质量难以保证，存在未知杂质和剂量错误等风险，引发了药品安全问题。

🤔诺和诺德公司表示，其减肥药Wegovy和Ozempic的复方仿制药已导致100人住院，10人死亡，引发了药品安全问题。

💊Wegovy和Ozempic的主要成分为司美格鲁肽，该药物因疗效显著而市场供不应求，导致一些公司尝试生产复方仿制药。

⚠️FDA报告指出，复方仿制药存在较大风险，可能含有未知杂质，且存在剂量错误等潜在问题，因为它们通常不受FDA严格监管。

🚫诺和诺德已向FDA申请禁止生产Wegovy和Ozempic的复方仿制药，以保障患者用药安全。

⚖️美国现行法规允许制药公司在品牌药物供应短缺时生产仿制药，但诺和诺德认为复方仿制药的安全性难以保证。

快科技11月11日消息，据报道，诺和诺德公司的首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，该公司畅销的减肥药复方仿制药已导致100人住院，并有10人不幸丧生。

鉴于此严峻情况，诺和诺德已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，要求禁止生产Wegovy和Ozempic的仿制药。公司方面强调，这两种药物结构复杂，现有制药商难以确保仿制药的安全性。

根据美国现行法规，为应对品牌药物供应短缺的问题，制药公司有权通过组合、混合或改变药物成分来生产仿制药以满足市场需求。值得注意的是，Wegovy和Ozempic的主要成分均为司美格鲁肽（semaglutide），而这种药物在市场一直处于供不应求的状态。

司美格鲁肽作为一种治疗2型糖尿病及辅助超重、肥胖人群控制体重的药物，其疗效广受认可。然而，由于长期供应紧张，一些复方仿制药公司开始尝试通过混合、改变药物成分来复制该药物。

但FDA的报告指出，复方药物的使用存在较大风险。由于这些复方药物通常不受FDA的严格监管，因此可能含有未知杂质，且存在剂量错误等潜在问题。