诺和诺德首席财务官透露，服用复方仿制减肥药司美格鲁肽已导致10人死亡，100人住院。由于司美格鲁肽供不应求，一些公司通过混合或改变药物成分的方式复制该药物，导致安全问题频发。诺和诺德已要求FDA将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》以限制仿制药生产，并呼吁通过扩大生产能力来解决药品可及性问题，同时强调与FDA保持沟通的重要性。事件引发了对仿制药安全性和监管的关注，也凸显了药品供应链的挑战。

🤔诺和诺德首席财务官表示，服用复方仿制减肥药司美格鲁肽已导致10人死亡，100人住院，引发了对仿制药安全性的担忧。

💊由于司美格鲁肽供不应求，一些公司通过混合或改变药物成分的方式复制该药物，但这种做法存在安全风险，导致了多起安全事件。

📝诺和诺德已要求FDA将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》，以限制仿制药生产，并呼吁通过扩大生产能力来解决药品可及性问题。

🤝诺和诺德表示将持续与FDA沟通，以寻求解决药品短缺和仿制药安全问题的方法，并强调与监管机构的合作至关重要。

⚠️FDA不良事件数据库显示，过去两年内已有10例与复方司美格鲁肽有关的死亡病例，但并未确定死因，凸显了监管的挑战。

财联社11月7日讯（编辑 赵昊）诺和诺德 (NVO.US)首席财务官Karsten Munk Knudsen周三（11月6日）表示，公司了解到，在服用复方仿制减肥药中已有10人死亡，另还有100人住院。

诺和诺德研发的司美格鲁肽（semaglutide）在治疗2型糖尿病方面，以及作为减肥药都有突出的效果。由于供不应求，司美格鲁肽至今仍被美国食品和药物管理局（FDA）标记为短缺状态。

为了满足市场需求，复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式，复制这种炙手可热的减肥药。当然这是美国法规允许的，并且美国确实有法案促进这种竞争，提高药品可及性同时还能压低价格。

但坏处也很明显。Knudsen在媒体简报会上表示，公司一直在研究市场上的一些复方产品，发现存在许多不同种类的安全问题，还有住院和死亡的报告。

根据FDA的不良事件数据库，过去两年内已有10例与复方司美格鲁肽有关的死亡病例，但并未确定死因。需要指出的是，FDA的报告无法证明是因为某种药物导致了潜在的危险健康事件。

上月，诺和诺德要求FDA将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》。公司CEO周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）表示，美国人竟然可以给自己注射一种未受监管、批准或检查的产品，这令人费解。

“这令我非常困惑。”但周赋德认为，“这种情况会随着时间的推移而改变。”他提到，这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身spa”销售的，并没有正规的供应链。

诺和诺德首席财务官Knudsen表示，药品可及性应该要通过扩大制造能力的重大投资来扩展。他指出，司美格鲁肽很难立即摆脱供不应求的困境，公司将持续与FDA进行对话。

Knudsen称，如果司美格鲁肽不在短缺清单上，药房生产仿制品就会受到限制。因此，与FDA保持沟通很重要。

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