雪球网今日 2024年11月05日
如何进行创新药研究呢?
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文章探讨中国创新药的发展,包括市场风险、产业情况、公司优势及投资要点等。创新药市场风险大,但其在技术、政策等方面有发展机遇,且投资需关注产业情况和公司优势。

🎯创新药市场风险巨大,成功需运气相助。

💊产业情况:技术趋势处于关键时期;政策环境有利;产业周期曲折;市场规律显示低估待涨。

🌟公司优势:优秀公司需具备研发、商业、管理能力;高确定性很重要;合理价格买入是关键。

来源:雪球App,作者: 王朝雄,(https://xueqiu.com/6052430783/311095713)

创新药是九死一生的生意,为什么呢?先看一组数据,从1990年到2024年6月30号,在美国上市的BT企业大概650家,能实现相对稳定的经营收入和正向现金流的企业也就12家左右,大概比率就是2%!这组数据,告诉我们,资本市场,特别是创新药市场风险十分巨大,必须引起的我们的高度重视。取得的成功,一定有运气的相助。

在2024年7月份,召开的二十届三中全会,就是布局了如何发展新质生产力。对新质生产力进行比较:互联网发展主要是从2003年开始,现在已经20年,成就了腾讯控股、阿里巴巴、京东商城、拼多多等行业巨头,比如腾讯控股现在4万亿,估计到12-16万亿,也就是3-4倍;新能源车,快速发展是2015年开始的,现在已经是10年时间,并且竞争激烈,比亚迪理想小米已基本胜出,比亚迪市值为9000亿,丰田49万亿日元,折合人民币2.5万亿左右,比亚迪上升空间就是3-5倍;光伏行业,中国的光伏是世界第一的,到现在我们做工程的朋友,基本上每天都可以接触到光伏行业的工程信息,就是说光伏的门槛太低,产能严重过剩,并且竞争异常激烈,根本没有门槛的问题。

然而中国创新药开始真正发展是2012-2015年,那时一大批留学高端人才回国创业,发展创新药(康方生物的夏喻2012、亚盛医药的杨大俊2012、宜明昂科的田志文2015等),经过十来年的发展到了2022-2025年开始出成果了,例如康方生物的AK104/AK112,亚盛医药的1351/2575等等。因为中国大陆的上市制度原因,这批公司在2024之前基本上是亏损的,或者严重亏损的,不能在大陆上市,所以大批真正的创新药在2018年开始选择香港上市。投资中国真正的创新药,那么重点就选择中国香港的18A公司(66家公司)。

如何研究呢?研究创新药,我们主要从两个方面重点进行:

(一)产业情况:每一轮行情必须要有产业作为基础!

1 技术趋势:世界创新药1.0到3.0,现在处于2.5和3.0的关键时期,也是我们最佳投资时期,康方生物的夏瑜和亚盛医药的杨大俊是时代的英雄。

1899年德国化学家发明阿司匹林的合成物,并由德国拜耳公司生产,开启了创新药1.0时代,中国创造的第一个化学创新药就是屠呦呦的青蒿素是1972年;100年之后的1997年,第一款CD20单抗利妥昔获得美国FDA批准上市,利妥昔的商业化标志创新药进入了2.0时代,美国遥遥领先;2015年开始,创新药进入了入胞时代,就是创新药3.0时代,新兴技术时代的代表是RNA、细胞疗法、基因编辑等新技术,这些技术目前还在初期阶段,类似5岁的儿童。那么传统化学类创新药类似40-50岁的中年人(因为西方国家申请了大量的专利,中国没有任何优势),生物药则是30岁的巅峰青年,迸发强大的生命力(中国有一定的基础,但是没有优势可言)。

目前创新药2.0时代远远没有结束,就是因为2.0到3.0之间,还有一个2.5时代,就是生物制药的工程化改造,把生物制药的2.0时代延续10年:ADC和双抗为主的工程化抗体正在渐入佳境,包括马上进入临床的双抗ADC,根据测算ADC产业2024-2033年,产业规模从80亿美金到2000亿美金,年复合增长率为39%。当今的中国,经过46年的改革开放,我们在人力物力财力上技术上具备创新,特别是工程师红利,那么中国是具有先天优势的2.5时代,造就了国产创新药的强劲动力和突出价值(国内强劲增长,国外稳步推进),有着一波强烈的价值再发现的过程。

2 政策变化:2024年的创新药政策环境,就是2015年的新能源汽车,7月份公布的全产业链支持创新药,就是2015年2月份的新能源车的扶持政策一样。

记得2015年春节一来上班,国家就公布全方位扶持新能源汽车产业,并且具体到了2025年需要销售多少台新能源汽车,已经新能源汽车的渗透率不能低于多少。同样的事情发生在2024年7月份,国家颁布全产业链支持创新药发展,接着上海、广东、北京、四川、湖南等省马上颁布了创新药扶持的相关政策文件。文件非常详细,具体到了研发、审批、上市、进院、医保、结算等各个环节的打通,让创新药有着非常好的发展环境。

有着非常好的发展环境,接着就是谁来购买谁来支付非常关键了,否则就是空中楼阁,纸上谈兵。到2022年止,中国创新药占医保的比率大概是2%(报销的创新药大概是480亿,医保大概为2.4万亿),未来有着非常大的空间,发达国家一般到了60%或者80%。中国从2010年全面医保以来,进步是非常大的,在发展中一直处理相关问题,2015年加大改革,2018年成立医保局,到了2021年对支付环节进行重大改革试点,这个试点最底层的逻辑就是,真正能够满足老百姓满足患者的需求的创新药,医保是愿意出钱的,能够卖个好价钱,并且能够放量,例如艾力斯的艾弗沙2022年11月份进医保,2024年销售估计在30-35亿左右。我们医保改革经历的事情,非常类似于美国,美国1965年全面医保,1983年里根总统开始全面改革,现在中国创新药环境就是美国1992-1993俩左右,未来还有着非常美好的10年。

3 产业周期:中国创新药产业的外部环境在2022-2023进入冰点,很多创新药企依靠出卖自己的重要管线给跨国大型药企来维持生存,也有部分企业被迫破产清算。

2015年被公认为中国医药创新元年,以国务院颁布纲领性文件《关于改革药品器械审评审批制度的意见》为始,开启了属于中国创新药的最好时代,十年很长,长到中国创新药可以从“推倒重来”到全球第二。十年也很短,短到巨大的成就也没能完全抹去人们脑海中的固有印象,中国创新药很差,前天晚上同两位厅长吃饭,谈到中国创新药就摇头。事实和认识的巨大差距,就是中国创新药的未来,也给中国创新药投资带来历史性机遇,是值得期待的。据统计,截至今年8月,中国在研新药管线数量高达5380,在全球占比超过三分之一,以至于与第一的美国(5397)相比,差距已经微乎其微,而排在第三位的韩国,在研管线数量就大幅降到了738。

但是发展的过程是非常长的,也是非常曲折的,上次的狂热是在2020年,从2015年开始到2020年,一路狂飙,新冠肺炎把创新药推动疯狂的地步,当年(2020年)的融资高达2300亿,狂飙之后一路下降,到了2023年只有600亿,这样中国的创新药品种,为了生存,唯一的办法就是,重要管线被国外大药企收购,康方生物的AK112被美国SMMT公司收购,收购之后股票暴涨50倍,AK112成为SMMT唯一的重要管线,公司总市值是康方生物的2倍以上。类似的案例还非常多,包括科伦博泰、亚盛医药百利天恒等等企业。

4 市场规律:香港上市的创新药企业,本来就是严重低估,随着美国降息,香港也是进入快速降息周期,点燃香港市场的冲锋号!

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创新药从2020年年底开始进入调整,到2022年年中下降结束,并在2022年6-2024年9月份形成重要的底部区域,从美国9月19号开始降息,正式进入上涨周期,部分时代徽章的公司已经创出历史新高,例如康方生物!还有很多公司在创新高的路上,例如云顶新耀亚盛医药等。同时,叠加大盘也是进入牛市周期,那么创新药:技术趋势+政策变化+产业周期+市场规律四大因素共振来演绎春天的故事,她的拥抱她的疯狂还远远没有到来!

(二)公司优势:以合理价格买入优秀公司的股权

1 优秀公司:以合理价格买入优秀公司,比非常便宜价格买入一般公司要好得多。这一点,我们必须要有一个清醒的认识。

什么样子的公司是优秀的公司呢?我们可以从定性和定量两个方面进行研究,从定性的角度看,就是公司的文化传承和运作模式造就了公司的持续竞争优势,那么具体到定量的角度看,未来3-5年公司的收入、每股利润、经营现金流增长、增长、快增长,更加重要的是,公司最高管理层能够以更大的魄力更高的精神,集中资源和能力,投入人力物力财力及技术资源,确保未来5-10年的高增长。

具体到创新药行业,我们从三个方面进行重点研究:(1)研发能力,包括授权引进和自主研发,必须能够研发出真正有需求又能够治疗好老百姓病的好药,除了患者需求外,我们从投资者来看,必须是大市场的需求,实际上授权引进和自主研发关系不大,看看信立泰就是没有研发出一款好药,微芯生物的没有一款大品种,我们看看云顶新耀耐赋康在大中华区就是60-80亿的销售峰值;(2)商业能力,包括国内市场和国外市场,商品的本质就是交换,把东西卖出去把钱收回来,如果有好产品,卖不出去,那么还是不行的,创新药必须要有两个重要的商业能力,先是国内市场,必须能打,还一个更加大的市场(大概是中国市场10倍20倍的市场),就是国外市场,特别是美国市场;(3)管理能力,包括现金能力和整体效率,创新药第一个要看要思考的就是企业的现金能力,否则企业就会破产的,其次就是整体效率,创新药成立以来,9-10年能够出一款好药,或者4-5年能够低价引进一款爆品,那时极品,云顶新耀(2017年成立)、康方生物2012年成立、亚盛医药2012年成立、宜明昂科2015年成立、圣诺生物2007年成立,圣诺生物没有一款进入三期临床并现金危机,所以股票价格从100元暴跌到3元,仍然在3元左右徘徊。

2 高确定性:没有确定性的价值投资,就是耍流氓,类似我们没有进行过临床的投资者,把控创新药的确定性非常重要。

一直以来,我非常重视创新药的确定性研究,因为自己是财务工作者,确实非常困难。那么,类似我这样的人非常多,我把我的经验分享一下,大家可以借鉴,以免走弯路。第一思维,就是看美国FDA是否审批,非常重要,我们看看天士力的复方丹参滴丸到现在美国FDA仍然没有批准,但是我们的重仓的云顶新耀的四个品种,全部是美国FDA批准的重磅新药,并且在美国在欧盟销售了。

我们一定要有自己独立的思维,不能屁股决定脑袋,拿着榔头满世界找钉子。我的经验就是客观分析临床数据,以及高度重视重量级的会议的口头报告就是客观的评价,这个就是入选ASCO、ASH,有时候看一下ESMO。在研究公司时,我就比较了两家公司,康宁杰瑞和宜明昂科,康宁杰瑞号称其能制造出改变世界的好药,但连一次ASCO口头报告都没上过,岂不怪哉?你要不服气你也去拿个口头报告试试呀。但是,我们研究的另外一家公司宜明昂科,经常在ASCO和ASH上报告,还有ESMO上报告,这就是差异。

3 合理价格:合理价格买入非常重要,如果不顾一切的价格买入,有可能导致你的投资失败,严重低估买入是上帝的恩赐,可遇不可求。

不顾一切的价格买入,会带来历史性灾难。我们还是以创新药为案例进行分析,到2020年,中国创新药进入了第一轮疯狂时代,长春高新在2020年6月份总市值为2050亿,而2019年的净利润为23亿,市盈率为90倍。这样的案例非常多,非常典型的一个案例,就是美国过的微软,在1999年年底见到世纪大顶,之后经过17年才突破该位置,这是发展比较好的企业,当然还有很多企业在底部就被灭亡的,消失了,给投资者带来的痛苦是十分巨大。

那么究竟如何判断,创新药的价格是否合理呢?这仍然是一个话题,我们还是以云顶新耀为案例,站在2024年10月26号看,100亿总市值的云顶新耀仍然是严重低估的,可以确定公司5年后的2029年销售100亿净利润35亿,总市值1000亿,折合每股价格为340港币,如果持有,那么未来5年的年化收益率为59%。这是非常了不起的。我们把时间回到2020年,当时云顶新耀的估值为300亿,没有一个产品进入三期临床,可以说是泡沫严重高估。

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