上海器审中心推出四册《错题本》，涵盖医疗器械产品注册、医疗器械体系核查、化妆品生产许可、进口普通化妆品备案等方面，总结了审评核查中发现的高频错题。通过分析他人错误，帮助企业了解法规和技术规范要求，减少产品注册备案和生产许可过程中的补正和整改，降低试错成本，促进产业发展。企业可以通过‘上海器审’微信公众号访问‘错题解析’模块，进行分类检索查询。此外，上海器审还将结合线下辅导员制度和现场延伸服务，将‘错题解析’打造成‘试错镜’，指导企业改进，提高合规性。

🤔**总结审评核查高频错题：**上海器审中心推出四册《错题本》，涵盖医疗器械产品注册、医疗器械体系核查、化妆品生产许可、进口普通化妆品备案等，将监督检查和错题解析相结合，帮助企业了解申报要求，避免重复犯错。

🔎**提供线上线下错题解析：**企业可通过‘上海器审’微信公众号访问‘错题解析’模块，进行分类检索查询。同时，器审中心还将结合线下辅导员制度和现场延伸服务，为企业提供更全面的指导。

💡**降低试错成本，促进产业发展：**通过学习他人错误，企业能够更好地理解法规、规章和技术规范的要求，减少不必要的补正和整改，降低试错成本，有效促进产业发展。

🏆**荣获政策解读优秀案例：**上海器审微信号发布的《器审小编请您关注化妆品生产许可形式审查高频“错题”》荣获上海市2024年政策解读优秀案例，体现了其在政策解读方面的创新和成效。

2024-11-04 17:29 上海

俗话说“吃一堑长一智”，但以身试错的代价又过于“昂贵”，可能耗费大量的人力、物力和财力，付出宝贵的时间成本。如果能够全面了解他人在过去所走过的弯路，从中吸取经验教训，并举一反三自查自纠，引以为戒，是完全可以避开失误的“雷区”，有效降低试错成本。

今年器审中心结合药监文化品牌之“沪药法治大讲堂”建设，聚焦行业发展堵点，将监督检查和错题解析紧密结合，通过编好《错题本》，当好“辅导员”，共性和个性结合、线上和线下兼顾，多方“组团式”联动，创新政策解读方式，优化政策解读内容，使企业知晓、理解并执行好相关申报要求。今年“上海器审”微信号发布的《器审小编请您关注化妆品生产许可形式审查高频“错题”》荣获上海市2024年政策解读优秀案例。

为了进一步拓展错题辅导覆盖面，近期器审小编组织将上海医疗器械、化妆品审评核查中发现的高频错题进行了分类梳理，变“废”为“宝”，推出医疗器械产品注册、医疗器械体系核查、化妆品生产许可、进口普通化妆品备案四册《错题本》，使之形成有价值的“再生资源”。企业可点击“上海器审”微信公众号-“企业服务”-“错题解析”模块访问，分类检索查询。

后续器审小编将在持续做好线上错题解析更新的同时，结合线下错题辅导员制度、现场延伸服务等举措，把“错题解析”打造成一个“试错镜”，指导企业从他人的错误中照见自身的不足，从而更好地理解法规、规章和技术规范的要求，减少自身产品注册备案和企业生产许可过程中不必要的补正和整改，以错题辅导的“透”促进产业发展的“好”！

上海器审

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