2024-11-01 17:42 上海
“模拟现场检查试题共由6个小视频构成，模拟企业生产现场质量管理中存在的各类问题情形，每个小视频中均包含若干个不符合项……”11月1日下午，2024年上海市器审中心青年技能竞赛现场，来自中心各部门40周岁以下在职专业技术人员同台竞“技”，一场比拼医疗器械化妆品审评核查技能的大比武正在如火如荼的开展。
本次青年技能竞赛是在市药监局工会的指导下，器审中心工会联合团支部，紧贴医疗器械化妆品审评核查工作实际，从模拟现场检查和模拟产品审查两个环节，考验青年检查员、审评员问题发现能力和文书记录水平。
模拟现场检查环节聚焦医疗器械、化妆品生产现场检查中的风险点，通过观看预先录制的现场视频，模拟实际检查时的相关场景，查找缺陷项，填写检查记录。
模拟产品审核环节聚焦产品审核中的常见问题，分为医疗器械和化妆品两组，开展模拟资料审核，并在规定时间内出具审核意见。
为确保青年技能竞赛模拟视频场景和资料审查案例的质量，中心组织技术总工和各业务部门资深专业技术人员开展医疗器械和化妆品条线竞赛内容编制，所有实操环节都是检查一线的真实展现，视频题均是在企业生产车间实地拍摄，尽可能还原审评核查现场环境。检查资料也是从历年审核中筛选出的典型案例。贴近实际的真场景才能赛出真技能、真水平，才能让青年检查员、审评员身临其境地展现自己的专业技能。
在比赛中，选手们面临重重挑战，竞赛现场不仅比速度，还要拼准度；不但要具备精湛的专业技能，也要有强大的心理素质，要求选手在竞赛现场的高压环境下，需要在短时间准确找出所有风险点。下面就让器审小编带您去精彩、激烈的竞赛现场看看吧！
技能大赛不仅是竞赛，更是学习和交流的平台。除了在台上比拼业务技能，在竞赛准备阶段和竞赛期间，各位选手也通过学习切磋，相互交流技巧和窍门。参赛的高级检查员尹蓓珮赛后表示：“参加比赛除了督促我进一步强化业务技能学习外，也开拓了我的视野，让我能够近距离了解其他优秀检查员和审评员的核查技巧，这比一枚奖牌的收获更大！”
技能竞赛是器审中心工会围绕医疗器械化妆品审评核查业务实际，团结动员广大职工提升业务技能的有力抓手。中心工会将总结本次青年技能竞赛活动经验，秉持“问题导向、贴近实际、注重实效”的原则，持续为青年职工提升审评核查能力搭建平台，通过营造比学赶超、争优创先的浓厚氛围，引导和激励年轻检查员、审评员学知识、练技能、钻业务，加快选拔、培养一批优秀的专业化检查人才，为本市医疗器械、化妆品产业高质量发展提供更好的技术支撑和服务保障。
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